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2020-06-17 17:11
英国批准用激素治新冠,不怕副作用?

出品丨虎嗅科技组

作者丨石晗旭

题图丨AP


对抗新冠病毒的有效途径又多了一条。

 

英国牛津大学最新发布的一项研究结果显示,使用地塞米松可以有效降低新冠重症患者的死亡风险。服用或注射地塞米松后,使用呼吸机的住院患者死亡风险降低35%,接受吸氧治疗但不依赖呼吸机的患者死亡风险降低20%。

 

这也是首个被证明可以提高新冠患者存活率的药物。

 

要知道,使用呼吸机的新冠患者均为重症,其中近一半最终难以活下来。因此,降低三分之一死亡率对重症患者来说影响很大。

 

更重要的是,已经有60年治疗各种炎症、过敏反应经验的地塞米松,价格极为低廉。按照试验中每天6mg的摄入量来算,一个治疗周期(10天)的费用约为5英镑。算上救命概率,“拯救一条生命的成本约为35英镑”,牛津大学教授、该试验首席研究员之一Martin Landray介绍

 

结果出炉不久,英国政府便已经批准将地塞米松用于新冠病毒治疗。此前,英国官员已经启动了地塞米松的采购,至今库存足够用于治疗20万名患者。

 

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci透露,美国专家正在考虑是否推荐这种药物。

 

在中国,0.75mg/片、100片装的口服地塞米松片售价基本在10元左右。如果批准使用,对重症患者的治疗来说可谓性价比极高。


 

不过从试验结果来看,该药对轻症患者并没有产生任何效果。因此,Landray建议人们不要轻易自己在家服用地塞米松,而是应当遵循医嘱。

 

谈激素色变?没必要


今年3月,新冠病毒在欧美蔓延开去,找出有效的治疗方案已经成为各国的首要医疗任务。

 

在这一背景下,英国于今年3月推出RECOVERY(Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY,新冠病毒治疗的随机评估)计划,在大量的临床试验中测试一系列潜在的新冠病毒治疗方案,包括用于治疗艾滋病的洛匹那韦利托那韦片、羟氯喹(抗疟疾药,已宣告无效)、阿奇霉素(抗生素)、恢复期血浆等。盖茨基金会也是其资助方之一。

 

RECOVERY官网项目介绍


低剂量地塞米松用于治疗新冠病毒也是RECOVERY测试中的一环。令众人没想到的是,这款药竟然最先表现出积极效果。

 

地塞米松是一种糖皮质激素类药物,为人工合成的皮质类固醇,常常用于治疗关节炎、哮喘、过敏等疾病。病毒攻击下,人体免疫细胞将猛烈且无差别地攻击好、坏细胞,从而引起过激的炎症反应。在这种被医生称为“细胞因子风暴”的过激免疫反应下,重症新冠患者的肺部往往将遭受严重损害,这也是新冠患者的主要死因。

 

而作为激素药,地塞米松可以抑制机体的免疫反应,从而对抗新冠病毒。

 

也正因如此,这项研究结果引起国内网友一片哗然——


这是要重蹈当年SARS的覆辙么?

 

2003年非典爆发后,由于感染者普遍肺部变性极快,呼吸受阻,医生们在临床上只能通过使用“激素冲击”救回患者的命,即便他们完全了解激素的副作用。

 

对很多人来说,命是捡回来了,但他们此后都生活在漫长的痛苦中,包括很多患过病的医护人员。最主要的病痛是股骨头坏死,广州中医药大学一附院的一位医生就曾看到不少SARS康复后的同行来看骨科,“有的走路困难,还拄着拐杖”。

 

对此,当时主张使用皮质激素的钟南山院士也做了复盘:“皮质激素的使用必须合理,时机、剂量必须适合,疗程须妥善把握,不能长期使用而且并不是使用越早越好。然而遗憾的是,有些地方剂量超标,有的剂量甚至高于广东5~10倍。” 

 

换句话说,合理使用激素就能更好地控制病情,这让医生们在对付与SARS同宗的新冠病毒时更加小心谨慎。


为联合用药奠基


也正因如此,牛津大学对本次临床使用地塞米松的剂量上也做出了明确的限制;招募志愿者时,也注明了低剂量。

 

具体来看,实验组一共有2104个患者随机接受每天一次口服或注射6mg地塞米松,持续10天,对照组则由随机接受常规治疗的4321名患者组成。这一摄入量约是非典时期国内多地区所用冲击剂量的十分之一。

 

研究结果显示,对照组的患者中需要呼吸机的患者28天死亡率为41%,需要氧气治疗但不依靠呼吸机的患者28天死亡率是25%,不需要任何呼吸干预的患者28天死亡率为13%。

 

而使用地塞米松的实验组中,三种情况的患者死亡率分别较对照组降低了1/3、1/5和0,证明了低剂量地塞米松对重症患者存活率提升的作用。


同时,研究团队并未发现任何地塞米松导致的患者不良反应。

 

在疫情依旧肆虐的当下,这项研究成果像久旱后的甘霖。在此之前,唯一被证明对新冠患者有益的药物是吉利德为对抗埃博拉病毒开发的瑞德西韦。但从临床结果上来看,瑞德西韦也只是将新冠症状持续时间从15天缩减到11天,不足以确定它是否能够降低死亡率。

 

而且相比于尚未批量生产上市、价格待定的新药瑞德西韦,地塞米松自1957年被科学家合成以来已经走过了60年的岁月,在全球大多数国家都已经处于专利到期的状态。这意味着仿制药企生产该药的最大门槛已经不存在,地塞米松也因此得以价格低廉。

 

难怪在Landray口中,用地塞米松“拯救一条生命的成本约为35英镑”。


这不禁让人想起前几天刚刚收到112万美元巨额住院账单的西雅图新冠患者。住院62天中,单只药费一项他就花了近30万美元。当然,牛津大学的方案并不能治愈新冠患者,无法直接相比,但我们不难推测地塞米松真正获批应用后可以为患者省掉很多治疗费用。

 

况且,Landray等人的研究显然并不会止步于此。“我们很有可能最终会找到一种联合用药的方案,就像我们在艾滋病、心脏病及其他许多医学领域所看到的那样”,Landray谈到未来研究方向时指出。


“比如与抗病毒药物或抗体药物联用,可能会更有效地预防死亡。”


我是本文作者石晗旭,关于医疗我都想了解,欢迎行业人士爆料,微信:handadiya(加微信备注姓名公司职位)

如对本稿件有异议或投诉,请联系tougao@huxiu.com
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