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减重药注射笔的产业链机会全在这里了 | 行研
2023-10-17 20:54

减重药注射笔的产业链机会全在这里了 | 行研

文章所属专栏 妙解行业
释放双眼,听听看~
00:00 10:35

出品 | 妙投APP

作者 | 张贝贝

头图 | 视觉中国

 

核心看点:

  1. GLP-1类药物“爆火”驱动下,将带动注射笔需求增长;

  2. 注射笔产业链上游、中游均有交易性机会。

 

 

GLP-1类减重药物爆火下,其药物研发相关企业受到市场关注较多。而除了药物研发之外,由于该类药物和胰岛素类似,目前一般通过注射方式来完成给药,所以注射笔领域也有望受到资本市场较多青睐

 

那么,注射笔产业链情况如何,布局企业有哪些,以及投资机会如何?接下来详细看下。

 

一、产业链中游企业有国产替代机会

 

注射笔是一种把药物和装置合二为一的给药方式。和传统的玻璃针筒、注射泵等装置相比,注射笔可以安全便捷地自主定量注射,且疼痛感小,提高了患者的依从性。

 


注射笔产业链上游包括注射器设备、针头、卡式瓶、胶塞等供应商,中游为注射笔生产商,下游主要为注射笔应用企业,包括胰岛素生产企业、GLP-1类药物等领域企业,每个环节都有不同的企业参与。

 

其中,中游注射笔生产商不仅受益于下游GLP-1类药物需求旺盛驱动,还有国产替代机会,值得注意。接下来详细看下。

 


由于注射笔结构复杂,设计专利数量较多,专利超过4万项,绝大多数专利被国外企业抢注,在这样的情况下,诺和诺德、礼来、赛诺菲三家国外企业几乎占据注射笔市场80%份额,国内厂商市占率较小。

 

不过,在国家支持医疗器械自主化的大环境下,国内企业在注射笔领域也有突破,代表公司为苏州翰尔西医疗,上市公司扬子新材通过建创合伙企业间接持有翰尔西部分股权。

 

苏州翰尔西医疗自研第二代卡式瓶注射笔于2020年7月获批,对包括诺和诺德、礼来、赛诺菲、YPS等在内的注射笔结构全球专利比对1564项专利后,均未发现侵权,产品竞争力较强,是国内唯一拥有全套知识产权的产品,未来有望逐步实现国产替代。

 

至于翰宇药业子公司成纪药业拥有的注射笔是2015年收购的苏州翰尔西医疗的第一代注射笔,产品力相对弱一些。

 

但是在减重药概念驱动下,均在资本市场上有望活跃。不过,扬子新材持股翰尔西股权较少,对公司整体业绩驱动力有限;而翰宇药业从9月以来至今(10月15日)股价涨幅超85%的情况下,估值不算低,则未来资本市场上更多是减重药概念驱动下的短期交易性机会。

 

而介入仿制笔业务的上市公司包括甘李药业、通化东宝、仁会生物等,其注射笔与旗下的降糖产品配套使用,非纯粹的减重药注射笔受益厂家。

 

 

那么,注射笔产业链上游机会如何呢?

 

二、产业链上游企业均有交易性机会

 

1、设备(注射器设备、针头相关设备等)

 

目前注射笔设备主要由德国Teamtechnik供应,其拥有高度自动化的注射笔装配和测试系统。而国内在政策大力支持医用耗材自动化装备自主化的环境下,以迈得医疗为代表的部分企业实现注射笔领域设备供应,实现螺杆、笔身、转筒等组件之间的自动化组装、粘结、检测、包装等。

 

迈得医疗在今年7月接受投资者调研时称,一次性使用注射笔可应用于胰岛素、疫苗、生物药(司美)等注射,目前该设备正在调试中,交付后,公司将就此产品积极拓展客户。同时,结合德邦证券研报,迈得医疗已拥有成套的一次性使用注射笔设备,即包括注射器设备、针头相关设备等,值得关注。

 

不过,结合机构测算公司2023-2025年归母净利润将由1.15亿元增加至2.09亿元,年复合增速35%看,公司当前40倍的估值已经不低了,未来更多是减重药概念驱动下的短期交易机会。

 


2、针头(耗材)

 

针头是注射笔使用时的配套耗材,基本可通用。

 

注射笔配套针头相比于传统注射器针头壁更薄,外径更小,生产工艺难度和生产成本更高。一般而言,针头的直径越细,疼痛感越小。目前,注射笔一般常用的为31G、32G针头,而传统注射器常用的为26G、29G针头。其中,G前面的数值越大,代表针头越细。

 

目前,国内可生产注射笔用针头的企业包括康德莱、采纳股份、五洲医疗等。

 

1)康德莱:国内穿刺器械龙头,胰岛素针器系列为主力产品之一。

 

目前,公司一次性使用注射笔用针头完成国内注册,安全胰岛素配套笔针完成美国FDA 510k注册。且康德莱8月15日在投资者互动平台表示,公司生产的一次性使用注射笔用针头,可与目前市场上绝大多数注射笔配套使用,如目前市场上预灌装司美格鲁肽注射笔及其他预罐装类注射笔可配套使用,该款产品已上市推广。(FDA 510K认证主要用于确认新的或修改后的医疗器械是否符合FDA的标准,以获得FDA的批准)



同时,康德莱的注射笔针产品较海外品牌性价比高。在性能接近进口水平的情况下,其价格仅为进口一半。在下游减重药需求旺盛的双重驱动下,康德莱产品有望加速放量。

 

若进一步结合机构测算公司2022-2025年归母净利润年复合增速不低于17%看,公司当前17倍的估值具有一定的合理性,值得关注。(康德莱今年上半年业绩表现较差,主要系2022年6月起康德莱医械不再并表,持股比例由前期35.71%并更为25.82%。康德莱医械主要从事介入类产品,如心内介入、外周介入等高值耗材)

 

(资料来源:Choice数据)

 

2)除康德莱外,采纳股份、五洲医疗、三鑫医疗等均为国内穿刺器械头部企业之一。其中,采纳股份、五洲医疗均有注射笔相关业务,受益减重药概念驱动资本市场上均有望活跃。三鑫医疗未有注射笔业务,非减重药注射笔概念股。

 

 

采纳股份:公司有胰岛素注射器和胰岛素笔针,且公司胰岛素笔针产品已经通过FDA审核,正式获得美国市场准入许可。需要注意的是,采纳股份的穿刺器械产品应用不仅包括医用领域,还包括兽用领域。2022年公司医用器械产品和兽用产品收入贡献分别为56.47%和33.98%。则,下游减重药需求旺盛的驱动对采纳股份的整体业绩驱动相对弱一些。

 

若再结合机构测算,公司2022-2025年期间归母净利润年复合增速不低于21%看,公司当前42倍的估值不算低,操作上快进快出或为上策。

 

五洲医疗:公司主要产品包括胰岛素注射器、胰岛素注射笔用针头。不过,公司今年的业绩增长可能不会太好,所以资本市场上更多是减重药概念驱动的短期交易性机会。

 

据公司交流,截至今年6月30日公司已签订合同、但尚未履行,会在2023年确认订单收入金额1.91亿元,加上今年上半年公司收入2.77亿元,预计公司2023全年收入可实现4.68亿元,会略低于2022全年收入5.47亿元。

 

3、卡式瓶

 

卡式瓶是注射笔的玻璃套筒,用于装纳药液。卡式瓶材质一般是中性硼硅玻璃。中硼硅玻璃可解决药用玻璃管耐酸、碱性弱的问题,不与所盛药液产生相溶性,不脱片。

 

需要注意的是,中硼硅玻璃容器分为模制瓶和管制瓶。

 

从生产工艺技术看,模制技术相对简单,近年来,国内医药玻璃已经实现了技术突破,中硼硅模制瓶整体价格将会进一步下降。但是,在管制工艺方面,管制瓶中硼硅玻璃前段窑炉拉管技术被海外垄断,德国肖特、美国康宁和日本电气硝子市占率达80%。

 

而笔式注射器套筒(卡式瓶)用的是管制药用玻璃,技术壁垒较高。

 

山东药玻作为国内药用玻璃行业龙头,产品覆盖模制瓶和管制瓶。据公司2019年5月问询函回复公告,中硼硅管制瓶产能为管制注射剂瓶3.45亿支,中硼硅安瓿2.83亿支,中硼硅笔式套筒0.59亿支,合计6.87亿支。未来公司将受益于GLP-1类减重药物需求的扩张带来产品的放量。

 

不过,结合机构测算公司2023-2025年期间归母净利润年复合增速不低于20%看,公司当前27倍的滚动市盈率不算低,未来更多是减重药概念驱动带来的短期交易性机会。

 

(资料来源:Choice数据)

 

4、胶塞

 

药用胶塞作为一类直接接触药品的一次性耗用的药用包装材料,具有批量大、尺寸要求严格、且有洁净和生物安全性要求高的特点。

 

从胶塞类别看,可分为常规胶塞和覆膜胶塞两类。其中,常规胶塞是中国医药行业使用最普遍的药用胶塞,国内市场占比达到90%。而覆膜胶塞的技术难度较高,全球覆膜胶塞更多被美国西氏、瑞士德特威勒、法国Stelmi、日本大协精工垄断,国内能够批量生产覆膜胶塞而且产品质量比较稳定的企业较少,国内应用渗透率也相对较低。

 

由于覆膜胶塞可提高药物长期稳定性,解决污染及安全问题,GLP-1类注射剂领域一般使用覆膜胶塞。所以,国内企业中能生产覆膜胶塞的企业竞争优势更大。

 

 

据华经产业研究院数据披露,2021年华兰股份、华强科技销量分别为67.16亿只、48.41 亿只,市占率约为16.8%、12.1%,合计仅28.9%,为国内药用胶塞的头部企业。

 

从产品构成看,2022年华兰股份的主要产品有覆膜胶塞、常规胶塞和其他等,其中覆膜胶塞的营收占比为53%,在该企业主营产品中排名第1;华强科技的主要产品有药用丁基胶塞和个体防护装备等,药用丁基胶塞(包括常规胶塞、覆膜胶塞产品等)的营收占比为49.7%。

 

则,随着注射类GLP-1类减重药物持续高景气,华兰股份、华强科技的覆膜胶塞产品有望放量加速,在减重药概念驱动下其资本市场有望反复活跃。

 

不过,华强科技负面消息较多,且2022年以来持续亏损,投资最好规避。华强科技曾因公司将购买结构性存款获取的投资收益调整认定为非经常性损益,收到上交所的《监管警示决定》。其中,2022年报扣非净利润将由860.19万元更正为-855.91万元,调减金额1716.10万元,由盈转亏。2022年、2023上半年公司扣非净利润分别为-0.09亿元、-0.06亿元,同比分别为-103%和-115%。

 

 

总结来看,在下游GLP类减重药需求旺盛的驱动下,注射笔产业链中游注射笔生产商,以及上游设备、针头、卡式瓶、胶塞等企业均有短期交易性机会。但要注意大部分企业估值已经不算低了,快进快出或为上策。


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