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为何说RSV赛道可能成为下一个医药主题机会? | 行研
2024-01-31 20:00

为何说RSV赛道可能成为下一个医药主题机会? | 行研

文章所属专栏 妙解行业
释放双眼,听听看~
00:00 05:33

出品 | 妙投APP

作者 | 张贝贝

头图 | 视觉中国

 

核心看点:

  1. RSV赛道的市场需求较大,投资机会值得重视;

  2. 从二级市场投资角度看,RSV疫苗领域布局的企业优势更大;

  3. 智飞生物更具性价比,其他企业更多是交易性机会。

 

2023年以来,医药板块虽然整体走势萎靡,但主题性机会较多,从GLP-1减重药、肝炎概念再到阿兹海默等,每一个主题投资都有一批股价走势较好的个股出现。

 

那么,下一个主题投资机会在哪?

 

经过分析,上述主题概念有一个共性:国内药企在该领域未有突破,且海外药企有积极进展的情况下,A股市场或会有活跃行情。

 

按照上述共性,妙投认为接下来可以关注RSV赛道(RSV,呼吸道合胞病毒的简称)。为什么这么说呢?主要有两点原因:

 

1)国内当下处于RSV病毒流行季,但国内企业尚未有可预防的疫苗或药物,也没有治疗用的特效药供应,符合上述国内药企未有突破的特点。冬春季节一般为RSV感染的高发期,通常始于11-12月份,至次年2月形成流行高峰,同年4月结束,持续约24周。

 

所以2024年1月2日阿斯利康与赛诺菲共同宣布,用于预防新生儿和婴儿由RSV引起的下呼吸道感染的长效单克隆抗体尼塞韦单抗(商品名:乐唯初)获国家药监局批准上市的消息传来时,作为第一款国内预防RSV病毒的药物,引起了市场较多关注。

 

2)2023年FDA批准的GSK和辉瑞两款RSV疫苗上市销售后接种较好,美国60岁以上人口RSV疫苗从9月底的5%提升至12月16日的17%,符合海外药企有积极进展的特点。同时,可看到,RSV疫苗接种率提升很快,也给予市场对该赛道产品上市销售快速放量的期待。

 

除此之外,由于RSV易感人群是老人和5岁以下的幼儿,所以RSV赛道未来除有行业主题机会外,还可能受益“银发经济概念”或“多胎概念”的驱动,在资本市场上反复活跃,值得重视。接下来详细看一下。

 

一、RSV病毒预防和药物治疗的市场需求较大

 

RSV,呼吸道合胞病毒的简称,是一种常见的呼吸道病毒,主要通过飞沫和密切接触传播,传染性强。对绝大多数青年人而言,RSV通常会引起轻微的、类似感冒的症状,但对于5岁以下幼儿和老年人来说,多数会引发严重的肺炎和支气管炎,甚至危及生命。

 

据不完全统计,全世界每年约有3400万5岁以下儿童遭受RSV的感染,其中约有340万儿童住院,16-20万儿童死亡,约有99% RSV感染的致死病例发生在中低收入的发展中国家;老年人的感染风险也很高,每年约3%-7%的60岁以上老年人会受到RSV感染(凯莱英药闻)

 

 

其中,中国是全球RSV流行高发国家之一。研究显示,2009-2019年间我国急性呼吸道感染病例病原体构成中,流感病毒、RSV和人鼻病毒检出率位居前三,占比分别为28.5%、16.8%和16.7%;而在儿童中,RSV检出率达25.7%,远高于流感的14.2%,是检出率最高的病毒。

 

同时,中国是儿童RSV疾病负担最重的国家之一。2019年中国5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病共约350万例,占全球10%以上;同时,中国5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染住院人数为61.9-94.8万,占全球的18%-27%,位居全球第二。

 

(资料来源:申万宏源研报)

 

所以,国内RSV赛道的需求是比较大的,也将支撑相关企业的业绩增长,值得关注。

 

二、布局RSV疫苗的企业的投资机会更多

 

RSV赛道分为治疗类药物、预防类药物、诊断业务和疫苗预防等4个细分领域,不同细分领域面临的投资机会不同。具体如下:

 

 

1)RSV治疗类药物领域:目前全球暂无上市的RSV特效抗病毒治疗药物,患者主要通过干扰素、支气管舒张剂、补充氧气、静脉输液和退热等支持性治疗。

 

在海外药企关于RSV治疗药物未有突破的情况下,一向持“跟随”战略的国内企业突破的难度较大;再加上,该领域国内研发进展最快的爱科百发未上市,可看到这个领域的短期投资机会不多。

 

2)RSV预防类药物:目前全球已有帕利珠单抗、尼塞韦单抗两款儿童药物上市,国内企业有可跟随的靶点布局,一级投资市场值得关注。但国内相关企业包括珠海泰诺麦博和瑞阳(苏州)生物科技均未上市,没有可参与的二级市场投资机会。

 


3)RSV诊断检测领域:目前临床常用检测包括抗原检测与核酸检测,布局RSV诊断检测产品的上市企业包括圣湘生物、安图生物、英诺特等。(万孚生物2023年11月27日在互动平台回复,公司暂无RSV相关检测产品)

 

不过,在当下RSV病毒治疗未有特效药的情况下,虽然有成熟的手段检测RSV病毒,一般情况下医疗机构较少对感染患者进行专项病原学诊断,所以布局RSV病毒检测的企业业务拓展难度较大,更多的是交易性机会。

 

4)RSV疫苗:看点较多,值得关注。

 

第一,2023年度是RSV疫苗具有里程碑意义的1年,FDA批准了葛兰素史克旗下的Arexvy、辉瑞旗下的Abrysvo两款RSV疫苗上市,打破了全球未有RSV疫苗的空白。且上述2款疫苗销售较好,上市半年RSV疫苗销售额或突破十亿美元,也给了市场信心在该领域布局,以期获得行业成长红利。

 

2023Q3Arexvy是首个销售季度,实现营收7.09亿英镑(约8.70亿美元),全年销售指引9-10亿英镑,有望超10亿美元;2023Q3是Abrysvo首个销售季度,实现营收3.75亿美元。

 

 

第二,RSV疫苗市场空间较大,有望达到百亿美元。国信证券测算,预计美国市场远期市场空间有望达到40-60亿美元,参考其他疫苗大品种,美国市场一般占全球市场的1/2,则全球市场空间有望达到80-120亿美元。其中,预计国内市场远期空间有望达到150-250亿元。

 


第三,国内包括智飞生物、沃森生物、石药集团、艾美疫苗、艾棣维欣(新三板上市)等多家上市企业布局RSV疫苗赛道,在RSV疫苗需求空间较大的背景下,上述企业在资本市场上有望活跃。

 

综上,RSV赛道中布局疫苗的企业投资机会更多。关键是,谁更具性价比?详见下文。

 

三、智飞生物更具性价比,其他企业更多是交易性机会

 

从国内企业RSV疫苗研发进展看,艾棣维欣的ADV110产品已到Ⅱ期临床,进展最快。但由于艾棣维欣是新三板上市,500万门槛导致投资人数量不足,流动性不佳,投资尽量规避。

 

其他上市企业包括三叶草生物、沃森生物、石药集团、艾美疫苗(港股已上市,A股科创板IPO处于上市辅导阶段)、康泰生物、智飞生物等自主研发的RSV疫苗均处于早期临床前阶段,距离获批上市还有较长的时间。

 

所以,未来RSV赛道有主题机会时,上述企业更多的是交易性机会。

 

 

不过,在2023年10月8日智飞生物与葛兰素史克(GSK)签署了关于RSV疫苗Arexvy在大陆地区的《独家经销与联合推广协议》后,智飞生物在RSV疫苗领域的竞争优势变大了。

 

一方面,葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy已于2023年6月在中国获批临床许可,可预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。则,除了新三板上市的艾棣维欣外,智飞生物代理的RSV疫苗Arexvy在国内推进最快。

 

另一方面,葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy作为全球首款获批上市的RSV疫苗,已于2023年3季度在美国上市销售。在该产品销售数据较好的背景下,无疑对其的安全性和有效性作了进一步“背书”。未来该产品在国内上市后,有望获得市场更多青睐。

 


再者,未来葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy在国内获批上市后,智飞生物作为代理企业,会在渠道拓展和市场培育上发力,进行RSV疫苗的代理销售。而上述拓展的渠道和市场,可为智飞生物自研的RSV疫苗做支撑。

 

则相较国内其他目前均在早期临床前阶段的企业来说,智飞生物的销售渠道和市场培育也会有优势。所以,从RSV疫苗业务推进上,智飞生物是有比较优势的。

 

从业绩支撑看,智飞生物是默沙东4价/9价HPV疫苗的国内独家代理商,在国内默沙东4价和9价HPV疫苗供不应求,且今明两年内大概率不会有竞品上市的情况下,公司的业绩增长具有支撑(2022年公司以“4价/9价HPV疫苗”为主的代理产品收入贡献高达91%)

 

参考智飞生物2023前三季度归母净利润增速16%看,预计其2023全年及未来2年保持15%的利润增速应该还是可以的。按PEG=1预估,合理估值在15倍左右,则公司当前13倍左右的估值具有一定的安全边际。

 

综上,RSV赛道布局企业中,智飞生物或更具性价比,其他布局企业更多是交易性机会。未来若该赛道未来若有主题性机会,可重点关注智飞生物。

 

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