出品 | 妙投APP
作者 | 张贝贝
头图 | 视觉中国
本文核心看点：
1.政策暖风下，中成药发展空间较大；
2.综合考虑政策扶持和政策集采等各方因素，未来拥有中药创新能力的企业竞争优势较大；
3.康缘药业和健民集团可重点关注。
自去年以来，在医药板块整体低迷时，中成药行业在助力新冠抗疫及政策扶持等多方利好因素支持下，持续走强，并走出独立医药整体板块的行情。
2021全年，中成药板块涨幅42.5%，远超医药生物板块的涨幅-5.7%；2022年初至今（2022年5月19日）中药板块涨幅-20.0%，强于医药生物板块的涨幅-23.0%。
那么，中成药板块增长的驱动力是什么？哪些中成药企业值得关注？
本文通过政策对中成药产业在创新研发、新药审批、评审管理等方面的扶持，进行中成药行业空间的分析；同时，结合当前中成药行业成熟产品也面临医保谈判、地方集采等医保控费的压力，得出拥有创新能力的中成药企业投资机会更大。
最后通过对比中药创新企业的新药在研储备、2022-2023有望获批的新药数量、未来三年归母净利润增速以及估值等方面进行对比，最后筛选出两家公司可重点关注。详细分析可见下文。
（资料来源：Choice数据）
注：上述中成药拟合指数成分为中药A股上市公司剔除中药材珍宝岛、中药配方颗粒红日药业、华润三九及中药消费品东阿阿胶、云南白药和寿仙谷之后的65家企业。其中，片仔癀、同仁堂均有中药创新药，未作剔除，仅作参考。
政策暖风下，中成药发展空间较大
中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹等剂型，可直接服用。
近五年来，政策严监管下中成药行业规模有所下滑，2020年中成药行业规模由2016年的6697亿元下滑至4000亿元。（2017年起，全国医保对部分中药注射剂限定了使用范围，及部分中成药纳入重点监控目录）
2020年新冠疫情的爆发，扭转了中成药行业萎靡的局面。包括以岭药业的的连花清瘟、康缘药业的热毒宁注射液和金振口服液等在内的中药产品多次被纳入新冠疫情诊疗方案，中成药的价值得到正视。
之后国家出台多项鼓励中药创新的重磅政策，尤其是2021年1月，国家药监局改革中药新药的审批政策，优化中药审评审批管理，加快了中药新药的获批上市速度。
2021年共批准12个中药新药上市，数量超过去4年获批的总和，中药新药研发迎来了新的发展期。（2016年中药新药获批数量为0）
（资料来源：NMPA、华安证券研报）
且需要注意的是，2022年3月，《“十四五”中医药发展规划》是由国务院直接印发的，而十三五中医药则是由中医药管理局印发的，凸显政府对当前中医药改革的决心与力度。
同时规划对多个中医药发展指标给出了明确的指引，希望到2025年，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。
因此，未来随着振兴中医药政策持续落地及深化，我国中成药行业未来发展空间较大。回归投资，业绩提升将驱动中成药企股价走强。
中成药企业的业绩驱动指标包括存量产品的销售和新药产品的上市。因此，短期看，中药企业存量产品在中药助力新冠抗疫，市场关注度提升的情况下，销量有望增加；而中长期看，新药产品将在政策扶持下加速获批上市，届时相关企业业绩有望提升。
即，中成药企业的投资机会最快有望在2022年度出现，未来可跟踪各中成药企业的业绩增长及各家企业新药推进及获批情况。
那么，哪类中成药企业投资机会更大呢？
拥有中药创新能力的企业竞争优势更大
虽然在政策暖风下，中成药行业未来发展空间较大，但考虑到中成药也有集采、医保谈判等医保控费压力，未来中成药行业的表现可能会类似西药行业（包括化药和生物药）优胜劣汰，未来拥有中药创新能力的企业将会获得更多价值加成，竞争优势更大。
1）医保谈判：自从2017年开始常规医保谈判以来，一共谈判成功337个药品，中药占比18%；且中药价格幅度较化药温和。如2020年度医保目录谈判成功119种药品（含化药），所有药品平均降价50.6%，而中药平均降幅为37%。
2）中成药集采：2021年9月以来，全国已经推进了湖北联盟中成药集采和广东联盟中成药集采。其中，湖北集采结果显示，中药价格平均降幅43%；广东拟中选集采结果显示，中药价格平均降幅在33%左右。
（资料来源：公开资料梳理）
同时，妙投预计未来中药创新药的质量有所提升。2022年1月5日，药监局出台《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》，强调了中医药理论、人用经验、临床试验三结合的审批证据，重点由人用经验拓宽至临床价值和安全性。
以岭药业2021年度获批的苏夏解郁除烦胶囊（抑郁症）经过了随机双盲试验，还与化药盐酸氟西汀片做了对照试验。苏夏解郁除烦胶囊在改善精神抑郁、心绪不宁、食欲不振等抑郁症状治疗上优于安慰剂和盐酸氟西汀片。
（资料来源：西南证券研报）
因此，综合考虑政策扶持和政策集采、医保谈判及中药审批重点转移至临床价值和安全性等各方因素，未来拥有中药创新能力的企业竞争优势较大。
那么，拥有中药创新能力的企业有哪些呢？又有哪些企业值得关注呢？
康缘药业和健民集团可重点关注
从近5年新药上市方面看，2017年-2021年共获批20个中药新药的获批企业分布中，涉及中成药企业15家，这也是市场上拥有中药创新能力较强的头部中成药企业。
其中，以岭药业3个新药获批；天士力、康缘药业和方盛制药分别获批2个，上述4家企业合计拥有近几年获批的中药新药9个，占到半壁江山，竞争优势较强。
接下来，再通过各家公司在研中成药产品储备、研发投入及各家的业务发展情况对比判断。
从在研储备来看，以岭药业、康缘药业、天士力和健民集团的在研产品均在25款以上，且进入Ⅲ期临床阶段的产品均在2款以上，未来有望陆续在2022-2023年申请获批上市，届时给各家公司带来新的业绩增量。
（资料来源：各家公司公告）
从研发投入来看，以岭药业、天士力、步长制药和康缘药业优势较大。但需要注意的是，天士力的产品包括中药、化药和生物药，所以研发支出和研发人员也是覆盖中药、化药和生物药的。且天士力的中药和化药业务比较低迷；市场对天士力最为期待的是其生物业务部分。（天士力包括中药、化药、生物药在内的医药工业最近三年的复合增速为4.3%，业绩增速极为缓慢）
（资料来源：Choice数据）
若再落脚各家公司的业绩来看，以岭药业、康缘药业和健民集团的未来三年归母净利润增速较高，业务成长性较好。
（资料来源：Choice数据）
若再结合估值来看，截至2022年5月19日，以岭药业的PE-TTM为33倍，高于康缘药业的23倍和健民加团的19倍。据券商近6个月一致预测，未来三年以岭药业、康缘药业和健民集团的归母净利润复合增速分别在20%、27%和25%左右，对比看康缘药业和健民集团的投资性价比更好一些。
需要注意的是，以岭药业的连花清瘟（感冒、降幅1.38%）、康缘药业的复方丹参颗粒（治疗冠心病、胸闷等；降幅16%）、以及健民集团的小金胶囊（乳腺增生，降幅36%）等产品均参与了国内省内联盟集采。
虽然上述参与集采的中成药产品价格降幅较为温和，但若未来仍有更多产品被纳入集采，届时将对各家公司的业绩产生影响，从而二级市场会有波动。
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