2025年11月20日, Moderna 公开表示,已经 从Ares Management处获得一笔 高达15亿美元 的五年期贷款 。在同日举办的分析师会议上,Moderna还宣布了其力争 在2028年实现现金流收支平衡 的计划。该计划将包括 推出新的疫苗以及加大对肿瘤和罕见病产品线的投资 , 计划于明年实现收入增长10% 。不过,尽管前景乐观、态度积极,消息公布后,Moderna的 股价仍然下跌了7.5%。
新冠疫情爆发后的几年里,Moderna一直难以将旗下mRNA疫苗Spikevax的利润转化为长期增长战略。自年初以来,这家生物技术公司已将其2025年销售预期上限和下限均下调了10亿美元,并宣布计划到2027年 至少削减25亿美元的运营成本 ,同时 裁员10%。
该公司在美国的旗舰产品mRNA技术也面临着阻力。美国卫生部门领导人屡次毫无证据地质疑mRNA疫苗的安全性;Moderna公司试验性禽流感疫苗的资金被取消,理由是该项目“在科学上或伦理上都不合理”。
尽管如此,该公司仍致力于其在美国的业务,并于11月19日宣布将 投资1.4亿美元 ,在其 位于马萨诸塞州诺伍德的园区实现端到端制造。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel
“通过将药品生产迁回位于马萨诸塞州诺伍德的园区,我们实现了在美国境内完成所有生产环节,作为一家致力于在美国本土建设和生产的美国公司,我们很自豪能够加强我们在国内的业务布局,同时为当地社区带来有意义的新就业机会。”
四个月前,Moderna取消了在日本建造mRNA工厂的计划,当时的理由是“全球和日本的商业环境发生了变化”。与此同时,该公司于9月在英国开设了Moderna创新与技术中心。该中心位于牛津郡哈维尔,每年可生产1亿剂mRNA疫苗,并在疫情大流行期间有能力将产量扩大到2.5亿剂。
此次Moderna决定扩大在美国的业务规模,正值制药商纷纷采取类似举措之际,这些制药商希望扩大在美国的业务,以避免受到特朗普政府药品关税的最严重影响。
在一系列战略收缩与扩张展开的背景下,Moderna的全球布局正在从“红利时期的产能驱动”转向“更依赖研发成果和下一个产品组合质量”的经营模式。市场环境的变化,使得Moderna不得不重新评估疫苗业务在阶段的增长动力,以期在商业化端真正能够突破困境,实现价值。
疫苗亮点与不足
短期内,Moderna预计到2026年营收将增长10%。未来三年,研发投入的减少,加上产量的增加、生产效率的提高以及各工厂废物的减少,预计将推动毛利率提高10%。
作为战略转型的一部分,Moderna计划在未来三年内推出 三种新的mRNA疫苗:流感疫苗、新冠/流感联合疫苗和诺如病毒疫苗 。对于流感疫苗,该公司预计将于 2026年1月前 在美国、欧盟、加拿大和澳大利亚提交申请;对于新冠/流感联合疫苗,该公司正在招募新的III期临床试验受试者,中期分析结果将于明年公布。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel
“我们计划为高危人群打造庞大的季节性疫苗产品线,并将由此产生的资金投资于肿瘤和罕见病治疗领域,我们的财务前景依然强劲,我们将专注于稳健执行,推进产品研发,并将创新的mRNA药物带给世界各地的患者。”
尽管Moderna正在推进季节性疫苗的研发,但该公司周四披露, 已终止或改组其他四项mRNA管线 ,其中包括两个用于治疗传染病的试验性疫苗:
CMV疫苗mRNA-1647
去年10月,该公司报告称,在一项III期临床试验中,先天性巨细胞病毒(CMV)候选疫苗mRNA-1647 预防原发感染的保护率仅在6%~23%之间,远低于公司预期 。不过Moderna表示,将 继续在接受过骨髓移植的患者中开展一项II期临床试验 ,以评估该疫苗的有效性。

HSV疫苗mRNA-1608
该公司还停止了其单纯性疱疹病毒(HSV)候选疫苗mRNA-1608的研发。据ClinicalTrials.gov报道,Moderna早在2023年就启动了mRNA-1608的I/II期研究,该试验已于今年春季早些时候结束。
此前,葛兰素史克(GSK)放弃了研发首个HSV疫苗的努力,原因是其一项I/II期临床试验以失败告终。今年9月,葛兰素史克宣布,其重组蛋白疫苗GSK3943104在II期临床试验中未能达到降低复发性生殖器疱疹发作次数的主要疗效终点。
葛兰素史克退出HSV疫苗研发竞赛后,Moderna和BioNTech继续角逐。如今Moderna也退出了, BioNTech的mRNA疫苗 BNT163 成为目前大型生物制药公司正在研发的唯一一款HSV注射疫苗,其I期临床试验正在进行中。
实验性水痘-带状疱疹疫苗mRNA-1468
Moderna公司接下来放弃的候选疫苗是另一款名为mRNA-1468的疫苗,该疫苗旨在预防50岁及以上健康成年人患带状疱疹。这款试验性疫苗目前正在进行一项I/II期临床试验,预计将于2026年中期公布结果,但这家总部位于马萨诸塞州的公司已 决定不再推进该疫苗进入后期试验阶段 。
糖原贮积症1a型疗法mRNA-3745
mRNA-3745是一种用于治疗名为1a型糖原贮积症的遗传性疾病的静脉注射液。一项评估该疗法的I/II期开放标签研究于2022年启动,但Moderna公司表示 不会将该项目推进到II期开发阶段。
肿瘤学和罕见病最新进展
Moderna的研发、治疗和肿瘤负责人Kyle Holen医学博士在10月份对外表示, 公司正在逐渐转向肿瘤项目,而新的传染病立项较少 。他还补充说,该公司即将推出的大多数研究性新药申请都将集中在肿瘤学领域。
Moderna的这些举动正值联邦政府逐步撤回对mRNA和疫苗的支持之际,这一政策转变包括政府在今年早些时候取消了对Moderna禽流感疫苗候选产品的资助。
在肿瘤领域,这家制药公司正着眼于未来三年内公布 9项II期和III期研究的结果 , 预计2027年和2028年将实现增长。早期研发管线投资预计将于2029年成熟。
展望未来,随着大型传染病领域的拨款逐步减少,该公司将加大对肿瘤学和罕见病领域的研发投入。
结语
纵观Moderna近期的战略布局与市场表现,这家曾凭借新冠疫苗迅速崛起的生物技术公司正处在一个关键的转型期。面对后疫情时代mRNA疫苗需求放缓、政府支持减弱以及部分研发管线受挫的现实,Moderna正通过 积极的 财务操作 (获取大额贷款)、 严格的成本控制 (削减运营与裁员)以及 果断的研发资源重整 (终止部分传染病疫苗、加码肿瘤与罕见病),力图重塑其增长引擎。
其战略核心清晰可见:一方面, 深耕并扩大季节性疫苗产品组合,以期获得稳定的现金流 ;另一方面, 将未来的赌注押在更具潜力的肿瘤学和罕见病领域 ,力求实现从“疫苗公司”到“多元化mRNA药物平台”的蜕变。然而,这一转型之路布满挑战,市场对其短期前景的疑虑(反映在股价下跌上)与内部高昂的研发投入及外部竞争压力并存。Moderna能否成功驾驭这场复杂的转变,最终将取决于其新管线临床成果的成败、商业化执行效率,以及在全球政治经济环境变化中的适应能力。
就在Moderna宣布其战略收缩与转向的同时,其昔日的mRNA赛道盟友BioNTech也正全力进行着一场更为激进的转型。与Moderna选择“ 削减传染病管线、加大肿瘤与罕见病投入 ”的路径相似,BioNTech同样将后疫苗时代的未来押注于 肿瘤免疫 。然而,其战略呈现出显著不同的特质:BioNTech正致力于构建一个由 mRNA肿瘤疫苗、免疫调节抗体 (IO) 和抗体偶联药物 (ADC)组成的“三位一体”抗癌生态,旨在通过多平台协同与AI驱动,打造一座“智能免疫系统工厂”。
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这两大龙头企业不约而同地“逃离”单纯的疫苗公司标签,共同揭示了后疫情时代生物技术行业的生存法则:
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“现金牛”业务必须为“未来引擎”输血:无论是Moderna的贷款与成本削减,还是BioNTech将疫苗利润投入肿瘤研发,都表明单一产品的成功红利是暂时的,必须迅速转化为下一代管线的研发资本。
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技术平台的广度决定转型的深度:BioNTech通过布局IO、ADC与mRNA,构建了更具弹性和协同性的产品矩阵;Moderna则聚焦于mRNA技术在肿瘤与罕见病领域的延伸。这预示着,未来生物科技公司的竞争将是平台生态之争,而非单一产品之争。
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从“疾病应对”到“健康重塑”:两家公司都在尝试将其技术从预防性的传染病疫苗,拓展至治疗性的、更复杂的疾病领域(如癌症),这标志着mRNA技术正从一个应对公共卫生危机的工具,向一个可持续的、覆盖更广阔治疗领域的商业化平台演进。
两个mRNA巨头的转型之路共同指向一个核心启示: 在生物技术的长跑中,真正的赢家不是那些抓住了单一风口的公司,而是那些能够将技术红利转化为可持续、多梯队的创新管线,并构建起强大商业生态的系统化玩家 。未来,谁能在科学探索与商业化落地之间找到最佳平衡,谁才能在新的竞争格局中立于不败之地。
从思考到创造