突破常规，无细胞技术颠覆疫苗生产

本文来自微信公众号：iSynBio造物 （ID：gh_1c7f920d8f21），作者：祝好梦，编辑：莫十二

造物引言

蛋白质类疫苗自问世以来，作为预防和治疗某些疾病的有效手段，为传染病的防控事业做出了巨大贡献。传统的蛋白质疫苗生产流程复杂，涉及到稳定细胞系的构建与蛋白质的纯化等多个步骤，每一环节都需要精细的操作和严格的质量控制，因此耗时较长且成本较高。

由德国LenioBio GmbH公司开发的ALiCE®技术采用无细胞蛋白质合成（cell-free protein synthesis，CFPS）系统，有效简化了疫苗的生产流程。此外，该技术还具备操作简便和环境友好的特点。CEPI与LenioBio的合作将促进该技术的进一步开发和普及，为全球公共健康事业提供强有力的支持。

近期，德国将开展一项新研究，探索如何利用植物细胞提取物加快疫苗生产，这是一项有望彻底改变疫苗生产方式的突破性发展。这项由杜塞尔多夫生物技术公司（Düsseldorf-based biotech）旗下企业——LenioBio GmbH首创的疫苗生产技术获得了流行病防范创新联盟（The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）高达200万美元的资助，标志着在抗击流行病和疫情威胁方面取得了重大进展。

这项技术被称为ALiCE®（Almost Living Cell-Free Expression，直译为“几乎无活细胞表达”），它利用植物细胞的蛋白合成机制，如酶和其他生物成分的合成，实现了蛋白质的无细胞快速表达。这种方法只需20-40天就能生成用于临床疫苗实验的蛋白质，与通常需要三个月的传统方法（如细胞培养）相比时间大大缩短。

ALiCE®已经证明了其生产各种疫苗和其他药品所需蛋白质的能力，包括病毒抗原、制式抗体（antibody formats）和膜蛋白等。CEPI的资助旨在进一步测试这项技术，重点关注其在快速生产疫苗临床试验材料方面的效率。

这项技术符合由CEPI提出并得到七国集团和二十国集团支持的“百日使命”（100 Days Mission）倡议，即在发现新病原体后于100天内开发出针对性的疫苗，从而有可能在未来的大流行病萌芽时就将其扼杀在摇篮中。

CEPI制造与供应链代理执行总监Ingrid Kromann强调了这项研究的重要意义。“LenioBio的技术可能会改变未来快速应对疫情爆发的游戏规则，”Kromann说，“这项研究将验证ALiCE®是否支持迅速地、可扩展地开发可行的蛋白类候选疫苗，并使这些有前景的候选疫苗更快进入临床试验阶段，从而推动我们实现‘百日使命’的目标。”

除了产出快之外，ALiCE®还因其操作简便，以及能在偏远地区或资源有限的环境中部署，让疫苗更接近那些急需者而备受瞩目。此外，由于ALiCE®技术留下的碳足迹极小，因而可以减少与传统疫苗生产和分销相关的碳排放。

LenioBio首席执行官AndréGoerke对与CEPI的合作持乐观态度。Goerke表示：“与CEPI开展合作为我们提供了一个展示ALiCE®蛋白质生产平台巨大潜力的绝佳机会。该项目支持我们实现加快发现和开发基本药物的目标，并促使我们离为患者快速提供基本药物的长期愿景更近了一步。”

基于蛋白质开发的疫苗传统上依赖于全细胞（体内）技术，最早可追溯至上世纪80年代的乙肝疫苗，而最近则是COVID-19疫苗。然而，LenioBio的无细胞技术提供了更精简的生产流程，避开了传统体内培养所需的大量细胞系开发、大规模细胞培养和复杂的蛋白质纯化过程。

CEPI和LenioBio之间的合作旨在优化疫苗生产，并确保公平获取经此流程生产的疫苗，同时遵守CEPI的公平使用政策。这包括承诺优先为高危人群提供通过该项目开发的平价疫苗，并选择向全球科学界公开相关数据。

参考链接：

https://www.synbiobeta.com/read/plant-based-technology-makes-leap-forward-in-rapid-vaccine-development?utm_source=ActiveCampaign&utm_medium=email&utm_content=Linda