稳临床和反内卷：集采可预测性大幅提高

本文来自微信公众号： 村夫日记LatitudeHealth ，作者：Latitude Health

随着第12批集采落下帷幕，医院市场的药品竞争格局出现了较大的变化，明显提升了医生临床用药的稳定性和个人药品获取的多元性。

第12批集采的基本原则是“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，其中，稳临床和反内卷对这次集采的影响最大。从稳临床来看，从报量阶段允许按厂牌到竞标过程中的允许不带量复活，再到不按省分量及二次分量，保证了临床认可度较高的药品的使用的延续性。而反内卷则主要体现在价格上，第12批集采设置了两档异常低价防范机制，过低报价的企业可能根本无法入围，即使入围也可能无法获得带量。

首先，稳临床的核心是不彻底颠覆医院用药格局，给予医院更多元的选择权。第一，按照品牌报量是从第11批集采开始的，当年报量的77%具体到了品牌。前十批集采只是按通用名报量，集采开标后给医院分配的药品可能原本不在该地区销售，很多病患骤然换药给医院临床带来了一定的影响，医院的用药选择权受到了较大限制。不过，仅按品牌报量不能解决集采对某个地区的原有用药的强制替换，还需要改变分量模式。

第二，在竞标过程中，未入围复活机制成为第12批集采的最核心变化之一。其中以原研药为主的参比试剂可以未入围复活成为第12批集采新增。只要参比试剂主动下调报价到≤熔断锚点3倍，且<最高有效申报价，就可以入围，但带量比例为0。

对于原研药来说，只要愿意将价格下降到熔断锚点价格的3倍，就能属于集采入围品种，虽然不带量，但之前对非集采中选产品的限制就可以都有效规避了。特别是国家医保局将在2026年4季度对挂网采购进行红黄标的限额采购，单个通用名下红黄标的药品采购金额不得超过25%，未入围的原研药都将在院内受到明显的挤压。因此，在集采政策放松和挂网采购价收紧的双重政策推动下，原研药厂商对不带量复活的积极性要比原先高很多，也推动了第12批集采有10家参比试剂最终成功中选，是集采以来中选的原研药最多的一次。

第三，仅中选还不能有效保证药品使用的多元性。关键在于后续的分量。从第12批集采开始，不再按省分量且存在二次分量。一方面，不按省分量导致中标企业在某个地区无法获得保底量，考验中标企业的全国供应能力。特别是那些刚成立没多久的药企，由于缺乏全国供应和配送能力，即使中标也不能保证供应，而保供是医保对集采中标企业的重要考核点。

另一方面，更关键的是二次分量，这是之前的集采所没有的。之前批次的集采是只要低价就能锁定市场份额，价格越低，市场份额就越大。但现在是最低价（低于同品种均值2个标准差）的药品即使中选也不带量。

第12批集采的剩余待分配量主要来自四个方面：未报名、未中选企业的报量，带量比例为0的最低价产品，带量比例为0的参比试剂产品和梯度带量的产品，四者叠加大概可以达到50%的待分配量。二次分量主要由医院决定，临床价值、质量保证、品规齐全和配送响应都会成为医院采购的考量要点，大型药企的优势品种明显更占优势。

总体来看，稳临床的三个举措有助于患者降低更换药品带来的风险，提高治疗的依从性。

其次，反内卷主要体现在价格上，第12批集采设置了两档异常低价防范机制。第一档是“入围企业可比申报价均值向下浮动一个标准差”和“最低可比申报价”二者中的较高值作为“锚点价格”，也就是报价低于均值向下的一个标准差，将不作为控制价差的锚点，防止过低价干扰集采的正常价格。第二档是对报价低于均值超过2个标准差，只能中选带不带量也不占入围名额，并且要求其对报价合理性做出声明才可以入院销售。

限制最低价的举措主要是针对意图以最低价来快速获得市场份额的模式，之前集采中选部分企业以最低价抢占市场，但在后续的保供和质量上出现了问题。限价有助于价格降幅的可预测性，降低大幅降价对市场的冲击。而且，随着稳临床的举措中不再按省分量和二次分量，低价竞争的拓展空间被大幅压缩。

从12批集采集采来看，在反内卷的整体政策趋势下，稳临床成为集采的主要出发点，表明集采实际上将不再寻求以价格来颠覆临床供给，保证了医生在临床决策的药品自主性增强，也推动了病患用药选择的多样性，对有原研药需求的用户带来更多的便利性。药价改革将进一步企稳，可预测性将加强，对稳定市场预期和信心至关重要。