罗氏23亿美元押注“高质量减肥”新战场

本文来自微信公众号： 同写意Biotech ，作者：写意君

8月24日，罗氏通过其子公司基因泰克（Genentech）与韩国韩美制药（Hanmi Pharm）达成一项总额最高可达23亿美元的独家许可协议，获得一款临床阶段非肠促胰素类候选药物HM17321的全球权益（除韩国）。

根据协议，基因泰克支付1.9亿美元首付款，韩美还将获得开发、监管及商业化里程碑付款（合计最高23亿美元）以及上市后的分层销售分成。

这笔交易不仅是罗氏在肥胖症领域又一笔重磅投入，更折射出下一代减重疗法的核心转向——从单纯追求体重数字下降，转向优化身体成分、在减脂的同时保留甚至增加肌肉质量。

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GLP-1的“盲点”

当前以诺和诺德Wegovy、礼来Zepbound为代表的GLP-1类减重药物，在实现显著体重下降的同时，也伴随着一个不容忽视的临床问题：减掉的体重中包含相当比例的瘦体重（肌肉等无脂质量）。韩美在公告中直接点出这一短板：“现有GLP-1类肠促胰素疗法虽然能实现有意义的体重下降，但这些疗法与瘦体重减少相关。”

HM17321正是针对这一痛点设计。它是一种UCN2（尿皮质素-2）类似物，通过选择性激活CRF2受体发挥作用，作用机制完全独立于GLP-1/GIP通路。研究人员数十年前就已发现，UCN2在理论上能抑制肌肉萎缩、促进肌肉合成。临床前研究显示，HM17321单药或与GLP-1类药物联用，均能显著降低体重和脂肪质量，同时改善瘦体重。

韩美研发部门负责人表示，肥胖治疗范式正从单纯减重，转向改善身体成分和恢复代谢健康。HM17321被韩美定位为“同类首创”疗法，有望提供“高质量的肥胖管理及额外的代谢获益”。

目前，韩美正在健康志愿者和肥胖受试者中开展HM17321的I期临床试验，评估其安全性、耐受性和药代动力学。韩美将负责完成该I期研究，此后由基因泰克接手，从II期开始主导后续开发。

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罗氏的“前三”目标

罗氏对肥胖症市场的雄心已非秘密。2026年1月，罗氏制药首席执行官Teresa Graham在公布2025年全年业绩时明确表示，罗氏的目标是成为肥胖症领域的“前三强”玩家，紧随当前领跑者礼来和诺和诺德之后。

为实现这一目标，罗氏近年来持续加码布局：

2023年12月，罗氏以27亿美元收购Carmot Therapeutics，获得一系列GLP-1和GIP资产。其中，核心资产CT-388（即enicepatide）是一款双重GLP-1/GIP受体激动剂，罗氏计划在2030年前将其推向市场，另一款口服GLP-1候选药CT-996亦处于II期阶段。

2025年3月，罗氏与Zealand Pharma达成合作，以16.5亿美元首付款、总交易额最高53亿美元的代价，共同开发和商业化长效胰淀素类似物petrelintide。petrelintide在II期试验中已展现出良好的减重效果和安全性特征。

此外，罗氏内部还有emugrobart，一款靶向潜伏型肌肉生长抑制素的抗体，旨在增加肌肉质量，目前正与礼来Mounjaro联合开展II期研究，探索在减重同时改善肌肉功能的潜力。

此次引入HM17321，则为罗氏的肥胖症管线补上了“非肠促胰素机制”的关键一环，使公司在“减脂保肌”这一新兴赛道上占得一席之地。

值得注意的是，HM17321并非UCN2赛道上的唯一选手。丹麦生物技术公司Gubra也在推进其UCN2候选药物GUB-UCN2。2026年7月，Gubra宣布启动GUB-UCN2的首次人体I/IIa期试验，该药在临床前研究中同样显示出选择性降低脂肪质量、增加肌肉质量的效果。

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破局之道

尽管罗氏的布局声势浩大，但从“战略投入”到“商业化成功”之间仍有诸多现实挑战。

首先，HM17321尚处于早期临床阶段，临床前研究的身体成分改善数据尚未在严格对照的人体试验中得到验证。I期试验目前仅招募90名健康志愿者，后续II期及更大规模研究将由基因泰克接手，距离上市仍有漫长的研发路径。

其次，罗氏在肥胖症市场是后来者。礼来和诺和诺德已在这一领域建立了难以撼动的先发优势和百亿美元级销售额。罗氏需要在GLP-1类药物的“红海”中证明其差异化策略，能够转化为临床终点上的实质获益和商业上的竞争优势，无论是“减脂保肌”还是多机制联合。

再次，罗氏的收购整合并非一帆风顺。Carmot交易带来的多个分子中，已有部分被终止，如何在多线并进中保持聚焦与效率，是管理层需要持续应对的课题。

不过，罗氏也具备独特优势：其深厚的诊断业务可为肥胖患者提供精准分型，心血管代谢管线与内分泌领域的积累也为联合治疗策略提供了协同基础。

“减脂保肌”能否成为下一代肥胖治疗的标准范式，HM17321能否兑现“同类首创”的潜力，罗氏能否在2030年前跻身全球前三，这些问题的答案尚需数年才能揭晓。

参考文章：

1、Roche pens$2.5B pact for Hanmi’s clinical-stage obesity drug targeting less-explored mechanism；fiercepharma

2、Roche bets up to$2.3B in Hanmi pact for next-gen weight loss drug；biospace