2026-09-10 07:35

东诚药业,赶在衰变之前

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本文来自微信公众号: 医曜 ,作者:颜松


6月12日,蓝纳成重新向港交所递交了H股上市申请。


一年之内第二次递表。这家总部在烟台的临床阶段核药公司,零产品、零营收、两年累计亏损2.72亿元,正按港交所18A的规则,尝试完成一次关键的资本跃迁。


递表本身不稀奇,港股18A通道里排队的心血管、自免、核药公司不在少数。稀奇的是它的母公司:东诚药业——A股核药板块里一个独特的存在。它不像中国同辐那样背着"国家队"的厚重与迟缓,也不像纯biotech在亏损里挣扎,而是一家一手攥着肝素原料药的周期低谷、一手攥着核药高增长的传统药企。


核药行业有个绕不开的物理概念:半衰期——一枚放射性核素衰变到只剩一半所需的时间。氟[18F]约110分钟,镥[177Lu]约6.7天,锕[225Ac]是9.9天。在这个行业里,没有什么能对抗衰变,一切商业逻辑都建立在"赶在衰变之前"这四个字上。


公司也一样。


01


被低估的赛道


先说赛道。


核药确实是当下少数兼具高壁垒、高增长与高确定性的方向。


2026年,全球RDC(放射性核素偶联药物)市场规模突破140亿美元;中国核药市场以超过20%的年复合增长率狂奔,预计2030年突破260亿元。


政策端,《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》接连落地,审批权限下放至省级,《核技术应用产业高质量发展三年行动方案》进入收官之年,顶层设计把路铺平了。


风已起。但风起的时候,最先起飞的往往不是猪,是估值。


02


东诚的核药版图


东诚药业的故事起点并不浪漫:猪小肠和动物软骨里提取的肝素钠、硫酸软骨素,构成了它早年收入的主体。2012年登陆深交所后,公司沿着"原料药+制剂"的路径走了很多年,直到2015年前后,由守谊把目光投向了一个当时还很冷门的赛道:核医学。


此后十年,东诚几乎是用并购的方式,一块一块拼出了国内最完整的核药版图:云克药业、安迪科、GMS……一批批资产被装进上市公司体内。


代价是资产负债表上累积起24.78亿元商誉,一度占到净资产的近一半;回报是它成了国内少数同时握有核素供应、GMP生产、核药房网络和创新研发平台的公司之一。


到2025年末,东诚已投入运营的核药相关生产中心达31个,覆盖全国约93.5%人口的核医学需求。8月14日,山西晋中核药生产中心投入运营,这样的公告在东诚的披露里几乎成了常态,像一棵老树不声不响地向外延展根系。


在核素这个最容易被"卡脖子"的环节,东诚布下了"一堆两器":与国电投、江西核电合建的九江天红医用同位素专用反应堆;与中国工程物理研究院流体物理所联合开发的40MeV电子花瓣加速器;与德国Eckert&Ziegler合资的30MeV中能质子回旋加速器。2026年6月,合资的齐康原项目正式落成,锗[68Ge]规模化生产之外,还规划了国内首条锕[225Ac]商业化生产线。


可以说,在"新花"绽放之前,老树已经默默把土壤翻了十年。


03


分拆几乎是唯一解


但资本市场不为十年的深耕付账,它只为报表付账。


2026年上半年,东诚营收13.09亿元,同比下降5.41%。拆开看,是一道裂痕:


核药板块收入5.50亿元,同比增长9.26%,占比升至42.02%,毛利率高达69.82%,其中18F-FDG贡献2.48亿元、增长16.98%。


而原料药板块收入4.74亿元,同比下滑22.40%,肝素钠原料药暴跌34.24%;制剂板块下滑19.40%。


一句话概括:高毛利的核药在长,低毛利的传统业务在塌,塌得比长得快。


换句话说,东诚的传统业务正在走完自己的半衰期:肝素在衰变,制剂在衰变,而且衰变的速度,快过核药这一半的增长。


于是出现了估值错位:市场按核药给东诚50倍以上的市盈率,可它的利润表里,58%的收入仍在下滑,归母净利全年不过2亿元量级,年化ROE仅4.5%。有息负债从2025年末的7.56亿元升至2026年中的13.16亿元,财务费用同比激增57.93%至8410万元。


它按核药被定价,却按原料药被考核。


分拆,几乎是唯一解。让蓝纳成去港股,走18A的通道,按一家零营收、纯投入的临床阶段生物科技公司被独立定价,把创新药的估值逻辑从传统制造的报表里剥离出来。


这既是释放价值,也是为这株最烧钱的新枝,单独接一根输血管。


04


蓝纳成的成色


2021年1月6日,蓝纳成在烟台悄然成立。彼时核药在国内尚属冷门赛道,很少有人能预见四年后它会成为港交所递表的热门标的。


东诚对它的定位从一开始就极为清晰:聚焦肿瘤诊疗放射性药物的发现、开发及商业化,并选择了"诊疗一体化"这条差异化路径,针对同一靶点,同时开发诊断性PET示踪剂和治疗性核药,形成从"看见"到"清除"的闭环。据弗若斯特沙利文数据,其临床阶段诊疗一体化管线数量位列国内首位。


截至2026年,蓝纳成已搭建起13款候选药物的完整矩阵:7款诊断放射性药物、6款治疗放射性药物,覆盖前列腺癌、胃癌、肾细胞肺癌、肺癌等国内高发实体瘤。


4款核心产品,构成价值判断的基石:


18F-LNC1001(氟[18F]思睿肽注射液):最接近商业化的产品,中国首款进入NDA阶段的PSMA靶向前列腺癌PET诊断药物。已完成两项III期临床,共入组488例患者:新诊断患者中特异性最高达93.0%,生化复发患者中阳性预测值最高达90.2%,均显著优于传统影像手段。2025年12月已向NMPA提交NDA,预计2027年获批,将填补国内空白,成为首个自主研发的18F标记PSMA诊断药物。


177Lu-LNC1011:治疗端的核心武器,针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。I期临床6例可评估患者ORR达50%、DCR达100%,已获中美两国临床试验批件,II期完成入组。


225Ac-LNC1011,α核素锕[225Ac]标记的升级版,2026年3月完成I/II期首例患者入组。从β核素(177Lu)到α核素(225Ac)的迭代,正是核药领域最前沿的技术方向。


18F-LNC1005(FAP靶向诊断)与18F-LNC1007(FAP/αvβ3双靶点诊断):分别针对胃癌和转移性透明细胞肾细胞癌,均处于临床后期。


支撑这些管线的,是两大自研技术平台:药代动力学修饰技术提升靶向性、降低毒副作用;双靶点开发技术破解肿瘤异质性。126人的研发团队,超六成拥有硕士及以上学历。


单看管线,这是一份合格偏优的18A答卷。但核药这门生意,光看管线是不够的。


05


核药的真护城河


核药与其他创新药最大的不同在于:商业化高度依赖基础设施。


蓝纳成的招股书里有一个数字反复被提及:109分钟。这是其核心产品从生产线上下来,到注入患者静脉之间,被允许的极限时长。再往后,放射性核素按物理定律不可挽回地衰变,药物就不再是药物。


109分钟不是拍脑袋定的数字,氟[18F]的物理半衰期,恰好是109.77分钟。所谓"极限时长",就是让药赶在自己衰变掉一半之前进入人体。核药的每一环——生产、质检、放行、运输、给药——本质上都是一张按半衰期倒排的时间表。


这意味着核药生意的底层逻辑,从一开始就与常规制药截然不同:它不能靠一座工厂覆盖全球,不能靠海运集装箱慢悠悠地漂洋过海,必须把生产、质检、放行、运输、给药压缩进一个以小时计的时间窗,并在这个窗口里完成所有监管与质量的闭环。


表面上,核药竞争的是分子与靶点;底下打的却是另一场战争:谁握有核素,谁铺得开核药房,谁能把109分钟的距离缩短到患者触手可及。


蓝纳成在这方面的优势是天然的。它在烟台建成了约4886平方米、符合cGMP标准的生产设施,已进入试生产阶段,并已获得放射性药品生产许可证。更关键的是,它可以依托母公司覆盖全国的核药房网络,截至2026年上半年,东诚已投入运营31个核药生产中心,基本覆盖国内93.5%人口的核医学需求;上游同位素供应,也有"一堆两器"做长期保障。


"研发在蓝纳成、生产在东诚、配送在全国"的协同模式,是其他独立biotech难以复制的竞争壁垒。


反过来说,这也是一种深度绑定。


06


血脉相连的另一面


站在巨人肩膀上,蓝纳成的成长史,也是一部资本的追逐史。


自2022年A轮至2025年C轮,蓝纳成累计完成四轮外部融资,总额超9亿元,估值从7.2亿元一路攀升至32.91亿元,整体增幅超4.5倍。C轮由社保基金、深圳创投等机构领投,东诚自身也两次参与子公司融资,累计出资超5000万元。


然而,高估值背后是严苛的对赌。招股书显示,若蓝纳成上市受阻——主动撤回、18个月内未能上市或被否决——C轮股东的回购权将自动恢复。截至2026年二季度末,东诚账面现金及现金等价物仅6.7亿元。一旦触发回购,压力不容小觑。


蓝纳成自己的账本也并不轻松:零营收。2024年其他收入及收益1127.9万元,研发投入1.15亿元,年内亏损1.19亿元;2025年其他收入降至556.3万元,研发成本增至1.26亿元,管理费用从1543.5万元翻至3174.1万元,年内亏损扩大至1.53亿元,两年累计亏损约2.72亿元。


值得注意的是,亏损扩大的主因并非研发,而是管理费用:员工成本增加780万元,上市筹备相关中介服务费增加780万元。截至2025年末,蓝纳成账面现金2.57亿元,尽管可保障至少12个月的稳定经营,但然后呢?


所以,IPO不仅是资本对赌的需求,更是筹集资金稳定经营的必经之路。


更耐人寻味的是一笔循环账:东诚常年是蓝纳成第一大供应商,2024、2025年采购额分别为9990万元、9430万元,占总采购额的35.9%和38.7%。


母公司为子公司的研发输血,子公司反过来又向母公司采购;母公司为子公司融资兜底,子公司的上市进度又反过来决定母公司的财务安全。


老树与新花,早已血脉相连。


07


赶在衰变之前


回到开头的问题。


东诚药业是一个关于"转型"的故事:在原料药周期低谷中,它没有固守传统,而是把核药从"重点板块"推升为"第一大板块"。蓝纳成,则是这场转型中最具想象力的篇章,13款候选药物、4款核心产品、国内首款PSMA诊断NDA、诊疗一体化管线数量国内第一,背后有31个核药中心的网络支撑、有"一堆两器"的同位素供应保障、有社保基金和深创投等机构的资本背书。


当然,风险同样是真实的:对赌协议悬顶、持续亏损的现金流消耗、PSMA靶点赛道日益激烈的竞争。这些障碍,蓝纳成一道都绕不过去。


"老树发新芽,新花待绽放",这是叙事的说法。资本市场的说法更直接:分拆上市,赶在衰变之前,是老树和新花彼此续命的唯一解。


至于它能否成功上市、能否如期商业化、能否从"诊断"走向"治疗"实现诊疗一体化的完整闭环,时间会给出答案。

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