医药「十五五」规划发布：创新药、AI制药、脑机接口拿到的牌完全不同

本文来自微信公众号： 互联网医疗圈 ，作者：丁观，原文标题：《医药「十五五」规划发布：创新药、AI制药、脑机接口拿到的牌完全不同》

今天，十部门《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号）正式公开，文件提出了8个方向、25项重点任务、9个专栏和10项预期性指标。

一份规划里，一个方向出现在什么位置，决定了政策给它的确定性有多少。

创新药进了10项指标，AI制药拿到了独立专栏，脑机接口出现在前沿技术和产品清单里。

三项待遇，三种节奏。

01

创新药：

有硬指标要交

10项预期性指标里，创新药占了四个：产业规模增速年均20%以上，首创新药（FIC）占全球比例25%以上，全球年销售额超10亿美元的品种5个以上，创新医疗器械上市数量累计200个以上。

第4个指标里，FIC占全球25%换掉了衡量标尺。这是10项指标里唯一把中国放进全球分母的一项，同时文件还专门注明了统计范围：包含临床I、II、III期、新药上市申请和已获批上市药物，不包含临床前、终止研发和撤市品种。

口径划得这么细，说明是要真算的。企业过去比的是「国内获批顺序」，接下来要比「在全球首创序列里的位置」。

第10个指标里，10亿美元品种考的是全球商业化能力。2025年我国药企达成150余项创新药对外授权交易、总金额超1300亿美元、首付款超70亿美元，数字已经很好看了。

但所谓「授权」是把权益转让出去，「销售额10亿美元」，需要的是全球临床、准入和销售网络。

第7个指标里要求，创新药产业规模要达20%的增速，这意味着存量板块要让出空间了。规划对总量的要求是到2030年营业收入超过3.5万亿元，而2025年基数约2.96万亿元，年复合增速约3.4%。

总量3.4%、创新药20%，这样算下来，中间的差额只能由存量板块的零增长或负增长填。

事实上，2025年的苗头已经出现，生物制品子行业营收和利润双增（+7.5%、+37.9%），而化学原料药、化学制剂、中药饮片、中成药四个子行业营收和利润双降，规上医药工业企业中29.1%亏损。

同一年医药制造业固定资产投资下降13.5%，A股医药工业前三季度研发费用增长17.6%——硬投入在降，软投入在升，这个背离「十五五」还会延续。

02

AI制药：

有专栏、找场景

专栏里有一个叫「AI制药高价值应用场景培育」——这是AI制药在国家级医药产业规划里第一次拥有独立专栏。

措辞的变化值得留意。

2025年工信部等七部门印发的《医药工业数智化转型实施方案》部署的是「技术落地和转型推广」；这一次的提法是「高价值应用场景」。

前者问技术能不能用起来，后者问哪个环节能收回成本。

评价的标准也换了，此前AI制药对外讲的是效率，把候选分子发现从几个月压到几周。进入「应用场景」的语境之后，需要回答的是在哪个环节省了钱、省了多少、这笔账怎么算。

但这一次文件里，其实额度没有跟着名分一起来。专栏的名字是「培育」，AI制药也没有进入10项指标。

相当于，无规模目标，无数量目标，无占比目标。

可以理解为，方向已经确认，额度尚未承诺。所以判断短期需求时这一点比专栏本身更重要：有热度，但不等于有确定的采购。

03

脑机接口：

有清单等成熟

脑机接口在文件里出现了两处。

前沿技术部分，它与基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学并列，写的是「新一代脑机接口」。

产品部分，它写在康复医疗器械一类里：「外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼、AI步态分析系统」。

合起来看，定位是康复加器械。对做脑机接口的公司，近五年可预期的场景是康复设备和辅助器具，审批走医疗器械通道，收费对应康复项目。这与治疗类植入器械是两条不同的路径。

但它不在10项指标内，而出现在前沿技术和产品清单里，尚属于布局。

整体来说，三个赛道，三种政策待遇。创新药是已经证明过自己的赛道，需要冲规模；AI制药是方向明确、但还没找到商业闭环的赛道，需要找场景；脑机接口是技术储备、等待成熟期的赛道，需要等时机。

不同的待遇对应不同的节奏，也对应不同的机会窗口。

*名单换人：科技部退出，进了两个资源部门

跟2021年那份《「十四五」医药工业发展规划》比看，上一份是九部门：工信部、发改委、科技部、商务部、卫健委、应急管理部、医保局、药监局、中医药局。

今天发的这一份是十部门，科技部已不在名单里，新增了自然资源部和农业农村部。

细看文件内容能对上：海洋药物和功能制品（2026年5月自然资源部等八部门已先出指导意见），以及中药材生态种植养殖、濒危药材人工繁育、药用资源可持续利用。

可以说，医药工业的边界从「造药」扩到了「找资源」。

当然，医保局大哥仍在，且保障措施明白写了「完善价格、支付及使用政策」。产业规划管造得出来，支付政策管卖得出去，两头的接口闭环进了同一份文件。

这里只看AI+医疗与数字健康的硬事实。

经历了12年的浪潮涨退，写得硬一点，比写得热闹重要。