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2022-07-17 15:57
谁在给“减肥”人群,卖降糖药?

本文来自微信公众号:中新经纬 (ID:jwview),作者:王玉玲,编辑:雷宗润 ,原文标题:《“一针瘦4斤,花费不到3000”,把降糖药当减肥药使靠谱吗?》,头图来自:视觉中国


掀开肚皮上的衣服,拔开盖子,细小的针头插进皮下脂肪,管内的降糖液体缓缓推入体内,细小的针坑在皮肤上隐约可见。


这通常是糖尿病患者注射胰岛素的动作,目的是降糖维持正常生命体征。不过,一款皮下注射的降糖药物在社交平台上摇身一变成了“减肥神器”。


有网友分享称,“第一个月瘦了7斤,基本上靠不吃东西瘦的,打完针感觉不到饿了。”还有人因为掉秤缓慢要“来点猛的”,“我打算5天打一轮,打1.7(mg),1.0(mg)没效果。”据了解,该药物起始剂量为0.25mg,过剂量注射可能会引发药物副作用。


对减肥人士来说,把降糖药当减肥药使靠谱吗?


一、“减肥神器”风靡社交网络


“6点半起床打个减肥针,每周一次,控制食欲杠杠滴。”中新经纬在某短视频平台上看到,一位博主分享经验。在社交平台上,不少博主记录下靠“司美”减肥的第一周、第十天、第一个月,再配上呈现鲜明下降趋势的体重图。


“减肥针”和“司美”指向同一款降糖药物,即国外药企诺和诺德开发的新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物——司美格鲁肽注射液(诺和泰)在社交平台上,司美热度高涨主要源于能够抑制食欲,从而降低体重。


“我根本管不住嘴,司美刚好可以抑制食欲,现在下班后基本就是吃点西瓜,副作用是因为吃不下主食,大姨妈也离我而去了”“午饭的时候,吃了一块西瓜就撑住了。”有用户分享道。


因为热度高涨,司美在部分地区出现断货。近日,中新经纬以消费者身份咨询一位药代,对方称:“经济条件允许的并且使用过司美的,一定要囤药!现在市场很不稳定,说不定哪天断货,断多久也说不定。”


同时,中新经纬以消费者身份向北京多家药房致电,对方称目前无货。“断货得有小一个月了,好多人在问,什么时候恢复不确定,你只能勤打着电话。”北京市西城区白塔寺药房的工作人员表示。


其风靡原因,一方面,在于其减肥效果。上述药代表示,效果因人而异,对于大基数减肥更有效,使用周期3~6个月,之后不会反弹,前期瘦的是皮下脂肪,后期是内脏脂肪。


虽然药代说得保守,但在社交平台上,通过打针,月瘦十斤已“不是梦想”:“身边有朋友在打减肥针,效果还不错。两个月瘦了18斤”“75天瘦了15斤”“司美减肥的第一个月,瘦了7斤”……类似的帖子比比皆是。


同时,药代介绍,司美使用几乎“无门槛”,除了有胰腺炎家族史、妊娠期、哺乳和备孕期不能使用,甲状腺结节慎用外,所有人都适用,并能完全实现“无痛减肥”。“没有任何忌口,可以喝酒奶茶等任何你想吃的东西,使用司美格鲁肽以后,就算你想吃,也只是吃一两口就会饱,所以不用忌口。”药代说道。


司美受欢迎的另一个原因是价格。根据公开资料,虽然司美实际使用是以mg为单位,但其规格为ml,1ml注射液中含有1.34mg司美格鲁。2021年12月3日,司美被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,一支1.5ml的司美格鲁肽价格为478.8元,一支3ml的司美格鲁肽价格为813.96元。


在实际购买上,不同平台有所差异。以某电商平台为例,1.5ml价格在575元到680元左右。药代提供的价格更低:“小笔1.5ml490元,可以打一个月,大笔3ml820元,可以打两个月。全部顺丰包邮送针头,正规渠道,可开发票。”


以平均使用周期三到六个月的周期计算,花费最多不超过三千元,有人直呼“太便宜了”。“如果你当成降糖药,是不便宜,但是用来减肥,那就太便宜了!”


二、副作用暂不明确


司美被用于减肥非“空穴来风”。


据国家药监局官网,司美于2021年4月获得准入,用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。


但根据美国药品监督管理局(FDA),司美已获批减肥适应症。2020年12月4日,诺和诺德向FDA提交了司美格鲁肽2.4mg每周皮下注射1次用于减肥的上市申请,后于2021年6月4日正式批准,用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。


据美国FDA官网,司美的认证信息显示,本产品作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗药物以帮助需要长期管理体重的成年患者。


根据一项临床实验结果,在1961例肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射司美格鲁肽2.4 mg与安慰剂的68周安全性和有效性差异。结果显示,意向性治疗患者接受司美格鲁肽治疗68周后,体重下降16.9%。


但是,不可忽略的是,司美并非适用于全人群,美国FDA批准该药的适用人群为:


  • 第一,适用于成年人群体重指数(BMI)≥30kg/m2的患者;


  • 第二,伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇)的成年超重人群(BMI≥27kg/m2)


中新经纬在司美的一个交流分享群看到,很多进行相关分享的消费者都不符合以上条件,很多算不上“大基数”,属于正常甚至偏瘦体型。药代也透露称,“一个一米六五高的女生,最开始90多斤,打针减到84斤停药,如果你比她还瘦就不建议使用。”药物代购对中新经纬表示。


如果以身高1.65米计算,其符合用药标准体重应当为170斤,属于一类肥胖。这也就意味着,称为“减肥神器”的司美属于超适应症用药或不规范用药。


根据司美格鲁肽说明书,其有多样药物不良反应,包括甲状腺癌的风险、急性胰腺炎、急性胆囊疾病、急性肾损伤及严重过敏反应等。


药代也表示,使用司美或许会出现头晕、口渴、腹泻、恶心、打嗝、困、呕吐等症状,属于正常反应。


上海瑞金医院舟山分院内分泌科主治医师魏晓慧接受媒体采访时表示,司美格鲁肽是一种专业的控糖药物,目前临床上用于无相关疾病人群减肥减重的情况较少。


目前,司美格鲁肽国内的说明书中没有用于单纯减肥的介绍,一般还是用于肥胖伴有II型糖尿病的患者,或是单独使用二甲双胍片效果不好的糖尿病患者。


如果单纯肥胖的人盲目使用这些药物,严重一些的会脱水,因为本身药物有副作用,反应过重会出现恶心呕吐或是腹泻,也有可能会造成胰腺炎、肾脏的损伤,甚至有可能对甲状腺也有一定的影响。”魏晓慧说道。


解放军空军总医院(糖尿病研究中心)原内分泌科主任袁群教授在接受媒体采访时也表示,超适应症用药,对于医生和患者群体来说都是不安全的。司美格鲁肽作为降糖药物,和作为减肥药物的剂量等是不一样的,不同个体的使用情况也不一致,盲目用药极易产生风险。


“任何药物要进入国内并获批新的适应症,首先应当已经在真实世界应用了较长的一段时间,其二是必须在国内经过严格的临床试验。在没有获批适应症的情况下,即使的确是超重或肥胖患者,都不应该以控制体重为目的使用司美格鲁肽。”袁群说道。


三、处方从何来?


除了药效有副作用争议外,另一个问题也让业内人士颇为关注。目前司美在中国适应症仅有2型糖尿病,用于降低血糖,并进入2021年版医保目录。为什么能作为“减肥神器”在市面上流通?处方是如何开出来的?


中新经纬发现,目前市面上流通的司美主要分为三个渠道,


  • 第一,从医疗机构或者药店通过医生开药,需要在医院由医生开具处方证明,并根据医生制定剂量注射;


  • 第二,在京东、美团等第三方平台上传处方购买;


  • 第三,通过代购购买。


对于代购,当中新经纬向前述药代询问其药品来源时,对方表示:“肯定是正规的,这个是进口的,没有假货。”根据其朋友圈透露个人信息,其自称在某医院工作。


对于第三方平台,中新经纬以消费者身份在某电商平台药品旗舰店咨询,能否购买药物进行减肥,客服人员表示,很多客户都用来减重,反馈很不错。在中新经纬没有提供处方的情况下,对方主动提出可以加微信,开纸质处方单。


在添加对方微信后,其表示,在留下姓名、年龄、身份证后,病症选择2型糖尿病,就可以开出抬头为某省会城市医院的纸质处方。


同时,上述客服还表示,如果在第三方平台购买,平台上会留下使用过2型糖尿病药品记录,以后不能购买商业保险。所以,可以在微信付款下单。


该客服称,“药品都是有溯源码的,一盒一码,每盒的码都是和药监局联网的。您收到货后就可以扫溯源码,所有的厂家出产的批号、生产日期您都能扫得到。”


该药店通过帮消费者“伪造处方”的方式,逃避第三方互联网网售平台监管,并意图将消费者引向微信平台进行交易。这样的方式,在北京中医药大学法律系邓勇教授看来,属于违法行为。


《药品流通监督管理办法》第二十一条明确,药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。


“先卖药品再开方或者直接乱开处方,是违反医疗操作规程的行为,由此产生的后果,应由医生负责。即使没有产生不良后果,医生违反操作规程行医,也可以被暂停或取消其处方权,甚至吊销其医师资格证。此外,平台不看处方就卖处方药,既可以看作非法销售药品,也可以当成非法行医来看待。而非法行医所得到的处罚,要比非法销售药品重得多,在民事方面所承担的责任也大得多。”邓勇对中新经纬分析称。


本文来自微信公众号:中新经纬 (ID:jwview),作者:王玉玲,编辑:雷宗润 

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