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2022-08-23 11:16
用猪皮做的眼角膜,更多人重见光明的希望

本文来自微信公众号:深究科学 (ID:deepscience),作者:李晓韦,责编:常春藤,原文标题:《用猪皮做的眼角膜来了?新研究发现“猪皮眼角膜”好用、安全,能让患者重见光明》


人体视力障碍和失明的主要原因是未矫正的屈光不正和白内障,而目前唯一能让失明的人重见光明的办法只有——眼角膜移植。


虽然眼角膜移植手术的成功率高,但眼角膜稀缺的问题在国内外都屡见不鲜,各种各样的原因让许多人在死后拒绝将眼角膜捐献出来,这也导致全国多地眼角膜的库存量几乎是零,可以说是眼角膜来一对就用一对的状态。


那有没有办法解决这个问题呢?科学家表示,可以用猪皮造眼角膜。


用猪皮来打造的眼角膜,好用又安全!


在人们以前的印象中,多吃猪皮可以补充胶原蛋白,但你可能不知道的是,猪皮中的胶原蛋白还能干件大事——造眼角膜。


2022年 8 月 11 日,瑞典林雪平大学生物医学与临床学系眼科的Neil Lagali 教授团队就干成了这件大事,该团队在Nature Biotechnology上发表了一篇题为Bioengineered corneal tissue for minimally invasive vision restoration in advanced keratoconus in two clinical cohorts的研究论文。


该研究报道了一种类似于人类眼角膜的新型生物工程角膜,这种新型角膜由来自猪皮肤的胶原蛋白制成,不仅能够批量生产,而且能够有效地改善视障人士的角膜厚度和曲率,使失明患者能够重见光明。



在这项研究中,研究人员使用来自猪皮的医用级胶原蛋白(这是一种来自食品工业的纯化副产品,已用于FDA批准),它属于天然I型胶原蛋白,这是人类角膜中的主要蛋白质,并且使用猪皮中的胶原蛋白也轻松解决了成本问题。


BPCDX的生物材料性质


值得一提的是,研究人员还使用了一种新的微创植入技术来促进角膜增厚、重塑和加速伤口愈合,从而使得这个手术不需要移除患者原有的组织,甚至不需要缝合针线,仅仅只需要激光进行切割,就能把生物工程角膜植入患者眼中。


那么,这款名为BPCDX的生物工程角膜效果如何呢?


BPCDX的效果如何?让14位患者重见光明


为了验证这款BPCDX的功能,研究人员先在大鼠、小型猪眼中进行了移植实验,所有动物的移植手术都得以成功进行。


由于在小型猪模型中,缝合通道切口时出现了部分变薄和雾霾的问题,研究人员后续决定使用激光飞秒技术,来实现无缝合的移植手术,让手术具有较小的通道切口,以最大限度地减少人类受试者的并发症。


在小型猪中植入基质内BPCDX后6个月的结果


在进行人体临床试验阶段,研究人员在伊朗和印度获得了伦理批准来进行首个BPCDX植入试验,参试者为20个患有晚期圆锥角膜疾病的视障病人,其中有14位参试者已经失明。


在患有晚期圆锥角膜的受试者中,研究人员没有去除患者原本的天然角膜组织,而是用激光飞秒技术添加了BPCDX,评估了透明度、稳定性和曲率,并在手术后随访了所有患者的恢复情况。


来自伊朗接受BPCDX的受试者的临床数据


随访结果显示,患有晚期圆锥角膜疾病的所有受试者术后角膜厚度均得到改善,最大角膜曲率恢复正常。受试者们的视力改善程度与接受人体眼角膜移植患者的视力改善程度是相当的。在术后24个月时,所有受试者均可长期耐受隐形眼镜的佩戴。


其中,14名失明者重见光明,并且在两年后,他们依然保持着良好的视力。


来自印度接受BPCDX的受试者的临床数据


在术后两年的随访报告中显示,BPCDX的安全性也良好。所有受试者术后角膜透明度保持在最高水平(4 +)所有受试者均未发生排斥反应、炎症、血管形成、瘢痕形成或其他的不良事件。


该研究表明,基质内植入无细胞生物工程胶原基材料BPCDX,或许可以成为逆转晚期圆锥角膜病理性角膜变薄和变形的安全可行手段。视力障碍的问题真的有救了。


为什么要人造眼角膜?失明现象有多严重?


由于当今社会人口的增长,老龄化和人们生活方式的改变,导致人们的户外时间大大减少,花在“视力活动”上的时间不断增加。再加上获得眼保健的机会有限,特别是在低收入和中等收入国家,世卫组织宣称,预计到2050年时,全球一半人口将患有视力障碍。


此外,眼疾和视力损害的负担并不均衡:生活在农村地区的人、低收入者、妇女、老年人、残疾人、少数民族和土著居民的负担往往要大得多。


目前,全球导致失明的主要原因是角膜透明度丧失和屈光功能差。虽说现有的技术可以让人们通过角膜移植来治疗失明和视力丧失,但僧多粥少的角膜移植困境已经存在了多年。


研究人员估计,目前约有1270万人等待供体角膜,但是每70个捐献的角膜中只有一个角膜可用。更令人唏嘘的是,每年角膜盲新发病例超过了100万例,而供体角膜的严重短缺问题则导致了不平等现象的加剧,严重偏向于亚洲,非洲和中东的低收入和中等收入国家。


另外不得不重视的是,传染病和新冠大流行迫使供体组织的采购和使用几乎处于停滞不前的状态,由于上述的种种原因,科学家开始将视线转移到用于角膜移植的生物工程组织上。


显然,Lagali 团队的最新研发的这款猪胶原蛋白眼角膜无疑是失明患者的福音,可以挽救许多因角膜受损而丧失视力的人。科学家也还在这条路上不断探索,希望能利用这项技术治疗更多的眼部疾病,惠及更多的人。


参考资料

1. Bioengineered corneal tissue for minimally invasive vision restoration in advanced keratoconus in two clinical cohorts | Nature Biotechnology

2. Blindness and vision impairment (who.int)

3. 全球首例!以色列实现第一例人工眼角膜移植术,全世界盲人的福音!.以色列健康咨询.


本文来自微信公众号:深究科学 (ID:deepscience),作者:李晓韦

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