百济神州于2026年5月13日宣布百悦达®(索托克拉)获得美国FDA加速批准。该药物适用于治疗既往接受过至少两线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。治疗方案要求包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。FDA加速批准基于临床试验数据表明其对BTK抑制剂治疗失败患者的有效性。套细胞淋巴瘤是一种罕见且侵袭性强的非霍奇金淋巴瘤。此次批准为这类患者提供了新的治疗选择。