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本文来自微信公众号:健识局 (ID:jianshiju01),作者:李傲,编辑:江芸贾亭,题图来自:AI生成
9月18日,云南省药品集中采购平台公布了云南省药品常态化挂网工作(第20240805批)审核结果申诉和质疑结果:14条企业申诉,处理结果全部为不通过,涉及石药、华润三九、扬子江药业、卫材药业等知名企业。
健识局发现,14条中有9条涉及企业对应用国家监测价是否合理的申诉。其中,华润三九、石药集团双双针对过评的注射用头孢呋辛钠是否适配挂网监测价提出质疑。
石药集团中诺药业声称:“此监测价为过评前价格,因原材料价格上涨、工艺要求高、人工费用高等,无法以国家监测价申报和供应。特请贵中心重新审核申报价格。”
甚至还有企业直接叫板国家监测价。比如,北京市永康药业在申诉意见中提出:我公司生产的尼可刹米注射液在注射剂规范挂网中未审核通过高于全国监测价格,特此申请调整全国监测价4.93元/支。
这些申诉统统未能通过。不过,云南方面也给企业留了道口子:9月18日至25日,相关企业可对申诉质疑结果咨询,咨询后仍有异议的可向云南省医疗保障局投诉。
一、3条涉及抗生素大品种
注射用头孢呋辛钠是第二代头孢菌素类抗生素,临床上广泛应用于呼吸道、泌尿道等感染,是医保甲类、国家基药品种。米内网数据显示,2023年,该品种在中国公立医疗机构终端销售规模超过30亿元,且增长势头较好,同比增长11.11%。
云南挂网品种中,有3条意见针对这一品种,涉及华润三九众益制药的两个品规、石药集团中诺药业的1个品规,反映内容都是国家监测价不合理。
石药集团提出,现在的监测价是过评前定的,因原材料价格上涨、工艺要求高、人工费用高等,无法以国家监测价申报和供应。
石药提及的“国家监测价”是今年1月国家医保局在四同药品价格治理中提出的概念,要求除集采、国谈等药品外,其他挂网药品价格要回归或者低于挂网监测价。在很多情况下,监测价成为企业挂网价格、医院采购价格的天花板。
国家医保局曾在答记者问中表示,挂网监测价不是对标全国最低价格,是企业自主制定、能够保障供应的价格水平。
根据石药集团介绍,注射用头孢呋辛钠为国家集采第五批集采品种,中选厂家中最低价为山东润泽制药有限公司13.561元/支,我公司本次申报价格12.82元/支,已经比国采最低中选价低。
华润三九则表示,该产品原则上无国家监测价,言外之意可能是,国家集采药品本来就不应以监测价作为限价。
华润三九进一步提出对策:恳请贵中心调整注射用头孢呋辛钠的挂网限价,达到同通用名其他过评药品挂网监测价的中位数和原研药、参比制剂挂网监测价的60%,且不将原持有人的非过评呋辛国家监测价作为我司呋辛挂网价格之一。
从表述看,华润三九的姿态已经放得很低,只要求达到别家的中位数价格即可。但是,对于石药、华润三九的不同角度的申诉,答案简单且统一:申报价格高于监测价,申诉不通过。
二、申诉全部不通过
山东鲁抗医药同样提出对监测价的质疑,涉及注射用头孢米诺钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠三个注射剂品种。
鲁抗医药表示,过评药品价格与未过评药品价格没有区别质量层次制定监测价,部分药品刚刚通过仿制药一致性评价,或在过评后的挂网过渡期,仍按未过评产品价格给出监测价。
对于这一情况,鲁抗医药提出:可参照过评企业已挂网药品中位价,或者不高于国采中标最高价格制定监测价。
鲁抗医药进一步提供了依据,称就这一问题与国家医保局价采中心工作人员进行过正式沟通。针对价格治理文件中提到的“同时按照四同药品价格专项治理的文件要求,也给过评后挂网价格合理调整留出了通道”。国家局工作人员解释为:国家前期制订监测价是依据2023年10月份之前的数据,包括了未过评价格数据,但对过评产品,也留出了挂网通道。各省可以按照过评后挂网规则进行产品挂网。
对此,云南方面以鲁抗医药未按要求提交申诉函等文件为由,拒绝了这一申诉。
值得一提的还有扬子江药业针对注射用维库溴铵提出的申诉。
扬子江表示,注射用维库溴铵现行国家监测价为12.23元/瓶,这一价格与该品种在北京、山西、黑龙江、贵州、安徽、福建和新疆兵团等地的挂网价统一。然而,扬子江在上述省份近三年来该品种并无实际交易,按照国家价格治理要求,不应选这几个省份的挂网价作为监测价的参考依据。
扬子江介绍,目前在交易的省份有天津、江苏、山东、湖北、湖南、广西、重庆和云南等省,该品种最低挂网价为22.47元/瓶,现申请以此作为云南省挂网价。对此,扬子江得到同一条回复:你公司申报价格高于监测价,故你公司本次申诉不通过。