连花清瘟胶囊爆火，却难破中成药出海困境

本文来自微信公众号：氢元子（ID：qingyuanzi007），作者：李彩凤，题图：IC photo

近日，滞留在外的留学生收到一份特殊的礼物，里面含有卫生湿巾、KN95口罩、一次性医用口罩和连花清瘟胶囊，这是由中国大使馆专门为海外学子配发的“健康包”。

海外的疫情依旧严峻，健康包给了身处异地他乡的学子们一颗定心丸，里面唯一的药品“连花清瘟胶囊”也因国家背书受到热捧。与此同时，连花清瘟胶囊的主要生产商以岭药业因需求量的暴涨被资本市场青睐。一季度业绩预期大幅增加，股价从2020年开年来涨幅超过150%。

不过，受出海困局，包括连花清瘟胶囊在内的中成药在海外销售情况仍只占企业销售额的一小部分。“以岭药业们”正在积极推动海外注册，一段中医药的“出圈”之役在如火如荼的进行着。

连花清瘟胶囊需求暴增

4月14日午间，以岭药业发布公告称，收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批件》，增加了连花清瘟胶囊“在新型冠状病毒肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”的功能审批。这意味着，连花清瘟胶囊在疫情期间的救治临床实践正式被官方承认。

资本市场很快做出反应。午后开盘，以岭药业股价直线拉升，截至当日13时05分触及涨停，报价31.32元/股，创下历史新高，总市值377亿元。

连花清瘟胶囊诞生于非典时期，药品说明书显示，其功能主治清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证。从2005年至2019年，连花清瘟胶囊已累计17次被国家卫健委、国家中医药管理局等部门列入治疗流感等呼吸道疾病的诊疗方案。

事实上，自新冠肺炎疫情暴发以来，连花清瘟胶囊就迅速被《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》列为医学观察期推荐用药。并已先后被多个省市新冠肺炎诊疗方案推荐，在火神山、雷神山及方舱医院等医疗机构也得到了广泛使用。

自然，变成了网红抗疫中药也离不开专家的肯定。在3月25日的中欧抗疫交流会上，钟南山院士还特别介绍了连花清瘟治疗新冠肺炎的有效性。他表示， 研究小组对284名患者进行了临床试验，结果显示使用连花清瘟治愈率达到91.5%，轻症转重症的比例也明显降低。

投中健康在国家药监局网站上查询“连花清瘟”，只有三条关于以岭药业的获批信息。也就是说，连花清瘟胶囊需求量暴增，国内最大的受益方便是其背后的上市公司以岭药业。

三月末，以岭药业亮出喜人的业绩预期。公告显示，以岭药业2020年第一季度归属于上市公司股东的净利润为4.33亿-4.61亿，较上年同期增长50%-60%。主要增长原因正是一季度连花清瘟产品营业收入较去年同期有了大幅增长。

为保障供应，以岭药业火力全开。曾于1月下旬紧急调整生产计划，暂停了其他药品的生产，所有生产线24小时集中生产连花清瘟，其他产品暂时依靠公司成品库存和商业渠道库存来满足市场供应。工信部消费品工业司副司长曹学军在4月8日的发布会上表示，连花清瘟胶囊目前产能达到了200万盒，库存3000万盒。

中成药的“出圈之役”

除了在国内走红外，随着海外疫情日益严峻，连花清瘟胶囊也成了众多国家或地区的抗疫之需。以岭药业已将其出口到加拿大、罗马尼亚、印度尼西亚、莫桑比克、巴西、泰国等地。

不过当前连花清瘟胶囊在海内外的价格却天差地别。投中健康查询发现，在京东大药房上，一盒24粒的连花清瘟胶囊售价在14.8元。而跨境电商平台ebay上，3盒（共72粒）连花清瘟胶囊的售价折合人民币约为132元，单价为44元，几乎接近国内的3倍。

即便单价暴涨也供不应求。由于药品本身的特殊性，进入其他国家地区销售均需根据当地相关法律法规注册获得上市许可，因此，即便海外需求庞大，也高价难求。这说明，除了前述国家地区外，以岭药业尚有众多需要开拓的市场。

对于连花清瘟目前在海外的销售情况，以岭药业曾对外表示，公司目前在已注册国家和地区的连花清瘟产品销售通过当地代理商完成，药品在当地的销售价格由代理商根据当地实际情况综合确定。也就是说，海外诸多平台上的连花清瘟产品并非以岭药业直接销售，对其经营业绩影响也远远不及国内。

归根到底，中成药海外上市的困局依旧难解。

长期以来，中成药产品要到海外注册上市绝非易事。由于中药通常为多种成份的混合物，其化学成份并不清晰，无法在西方现有的理论下检测其药理毒理，导致难以获得国际注册药品市场的认可。

虽然当前布局国际市场的中成药企业在日益增多，除了以岭药业，天士力，神威、兰州佛慈等为代表的一批中药企业都已主动申请国际高端认证，但从进程上看，注定是漫长的。

以美国为例，至今中成药在美仍未实现零突破。连花清瘟早在2015年就进入美国FDA开展二期临床研究试验，但鲜有进展，目前仍在病例收集阶段，三期临床工作尚未看到希望，上市更是遥遥无期。

而数据也证明，在目前抗疫过程中，中成药 “有心无力”，在全球市场销量并不大。据中国医药保健进出口商会数据，我国中药类出口中，中成药在中药产品整体出口额中占比仅为6.53%，相对于原料类产品处于非常弱势的地位。

以岭药业近期多次对外表示，公司正在积极推动连花清瘟产品的海外注册工作。即便有了我国药监局对其抗疫肯定的背书，以岭药业也充分地知道开拓海外的难度有多大。

发布获批公告的同时，以岭药业特别强调，公司和北京以岭（分公司）将积极组织连花清瘟胶囊（颗粒）针对新适应症的市场推广工作。但产品市场销售受诸多因素的制约，存在销售不达预期风险，请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

海外正在加剧的疫情某种程度确实促成了中医的推广。但疫情过后，海外对中医的热情能否延续，对中成药的上市之路能否放松一丝尚不得而知。在争夺国际话语权的这条路上，中成药还有很长的路要走。

本文来自微信公众号：氢元子（ID：qingyuanzi007），作者：李彩凤