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2020-08-16 20:11
“新冠疫苗第一股”大消息:获批国内首个专利!

本文来自微信公众号:中国经营报(ID:chinabusinessjournal),作者:中国经营报,头图来自:视觉中国


我国疫苗行业又迎来重大喜讯!


国内首个新冠疫苗专利获批,该专利由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报。


国内首个新冠疫苗专利获批


据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV 疫苗)专利申请已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年 3 月 18 日申请,8 月 11 日授权。


同日,陈薇院士因为在抗击新冠肺炎疫情斗争中作出的杰出贡献,被授予“人民英雄”国家荣誉称号。



国家药品监督管理局药品审评中心日前发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等 5 项指导原则,并自发布之日起施行。这些指导原则,为我国新冠疫苗的临床研发,提供了可参考的国家级技术标准。


康希诺与军科院生物工程研究所的合作由来已久,公司上市的第一个疫苗产品,埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希诺与军科院生物工程研究所合作研发完成,此次合作已是双方第二次合作。


连续三年亏损,未来3年内还将投入9~12亿元


康希诺是一家致力于研发、生产与销售的创新型疫苗企业,2019年3月,康希诺在港股主板上市,今年以来公司股价累计上涨逾230%。



8月13日,康希诺正式在科创板挂牌交易,成为首个A+H疫苗股。209.71元/股发行价,也使康希诺成为科创板发行价第二高的股票,仅次于石头科技,更被投资者认为是一只“大肉签”。康希诺上市首日开盘一度上涨124.12%,收盘涨幅为87.45%,低于此前市场对于这家公司的预期,报393.11元/股,总市值约973亿元。次日迎来大幅暴跌,股价收跌超11%,市值蒸发近50亿。



从财务报表来看,康希诺已经连续三年出现净利润亏损。



2020年半年度,康希诺预计实现营业收入约450-550万元,同比增长136.10%-188.56%;实现归属于母公司股东的净利润约-1.22亿元至-9200万元,同比增加亏损约32.02%-75.06%;实现扣除非经常损益后归属于母公司股东的净利润约-1.41至-1.11亿元,同比增加亏损约51.54%-92.49%。


2019年,康希诺实现营业收入228.34万元,同比下降18.80%;归属于母公司所有者的净利润-1.57亿元,同比下降13.39%;扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者的净利润-1.74亿元,同比下降11.31%;经营活动产生的现金流量净额-1.54亿元,同比下降24.76%。


在短期内,康熙诺仍将面临缺乏收入且需要继续进行大量资本投入的现状。据招股书显示,康希诺共有研发人员133人,质检人员81人,共占公司总人数的50%。而未来3年内,康希诺预计还将投入9~12亿元进行研发。


全球7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验,中国疫苗领跑


在疫情面前,多国的医疗团队都在新冠疫苗赛道上进行研发冲刺。


8月9日,中东国家沙特宣布将与康希诺生物合作,启动新冠疫苗的第三阶段临床试验。此前,康希诺生物与陈薇团队合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)I期与II期临床试验均已在国内完成,并于6月25日获得了军队特需药品批件。


根据世卫组织及国内公布最新数据,截至目前,包括康希诺生物在内,全球已有7款疫苗进入Ⅲ期临床,其中4款来自中国(另外国内三支团队分别是科兴生物、中生集团的北京所和武汉所),1款来自美国,1款来自英国,还有1款由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞制药合作研发。


在此前,在世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,短期内取得如此成果是难以置信的。接下来就是要确保疫苗安全有效,三期临床试验将展开大规模测试,世卫组织希望将有更多候选疫苗进入三期临床试验阶段。


但也有跳过Ⅲ期临床试验直接获批的。8月11日,俄罗斯高调宣布全球第一款新冠疫苗已获得国内卫生部许可并注册,该疫苗命名为“卫星V”,俄罗斯总统普京在当日透露,自己的女儿已经接种了这种疫苗,他还表示,疫苗已通过必要检验,能充分有效地发挥功能,稳定生成抗体。此消息一经公布,引起轩然大波,学界质疑“卫星V”疫苗的安全性和有效性。因为这款疫苗不仅跳过了Ⅲ期临床试验直接获批,就连Ⅰ/Ⅱ期临床试验也仅纳入了76名受试者,且尚未公开发表任何临床试验数据。


未来新冠疫苗如何定价?


今年5月,加拿大国家研究委员会在一份官方声明中宣布,与中国康希诺生物合作开发新冠疫苗,在加拿大进入临床试验并启动后续的生产工作。但目前康希诺的产能尚未落地,也未对外披露订单采购量,因而外界难以预计其新冠疫苗的预期收益。


国信证券研报认为,全球新冠疫苗的总需求量约为100亿剂,已经超越了历史上任何年份的年产量,新冠疫苗将改变全球的疫苗产业。


预计新冠疫苗在全球的市场价格将为3~40美元/剂,中国市场价格为20~200元人民币/剂。目前,研发进度靠前的疫苗企业已经获得了部分政府的订单。据国信证券统计,政府开出的订单采购量巨大,Pflzer、AZ等疫苗生产企业获得的订单采购量均为数亿计。



安信证券研报亦参考甲流疫苗预测了新冠疫苗的收储价与市场空间:就国内市场而言,我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%~80%,接种程序为2针/人份,收储均价为20~30元/支,对应国内市场空间为336亿~672亿元,按净利率50%计算,对应利润空间为168亿~336亿元。


就国外市场而言,预计我国新冠疫苗主要出口至中低收入国家,假设我国出口新冠疫苗接种率为10%~15%,接种程序为2针/人份,出口均价为2.5美元/支(参考阿斯利康定价),则对应出口市场空间为125亿~187亿元,按净利率40%计算,对应利润空间为50亿~75亿元。


钟南山:中俄有计划共同开展疫苗临床试验


羊城晚报报道,8月16日,“中俄合作新冠疫情防控学术交流会议”在广东药科大学大学城校园国际会议中心主会场召开。钟南山院士表示,俄罗斯的病死率较低,大概控制在1.7%,其中一些技术和战略值得学习;而中国有自己的独特抗疫方法,特别是在中医方面。


他也注意到近期的消息,俄罗斯疫苗的研发进展得很快,他表示,中俄有计划共同开展疫苗临床试验。


钟南山:陆丰疫情不会大规模扩散


应该如何看待广东汕尾陆丰近日报告的本地病例?


今天(16日),钟南山院士接受媒体采访时表示,广东对疫情处置反应迅速,目前已对疫情相关地区开展了大规模筛查。他总体判断,此次陆丰疫情不会大规模扩散,大家无须恐慌。


“对于本地病例,要搞清楚三个问题。”钟南山说,第一个问题是源头是谁,要辨别来源,查出是输入性病例还是本地产生的;第二个问题是有谁接触过,对此要进行追踪;第三个问题是范围多大,要在相关区域进行广泛筛查。“只有做到这几条,才有可能在最短的时间里控制病情。”


钟南山分析,此次疫情与盒马鲜生的市场有关系,但到底是人传的,还是由于接触污染的食品传播,目前还不明确,“从北京新发地农贸市场的病例看起来,可能跟被污染的食品关系比较密切,这个问题需要警惕。”


他表示,广东此次疫情处置反应迅速,很快就进行了相关筛查,发现了确诊患者密切接触的5名无症状感染者,在涉及地区也进行了大范围筛查,相关场所进行了快速消杀。


“新冠肺炎的潜伏期是一般来说3~7天,平均4天多,这段时间内的早发现、早隔离,是最重要而且最有效的方法。”钟南山说,广东目前筛查了十几万份样本,除了发现的5名无症状感染者之外,还没有发现其他阳性样本,这为疫情控制做了一个初步的保证。但有时候一次检查不一定能说明问题,所以还要密切追踪接触者,并对涉及地区进行清理整顿。


深圳汕尾重点人群排查,核酸检测结果出了


今天(16日)上午10时,广东省政府新闻办举行第66场疫情防控新闻发布会,通报广东新冠肺炎疫情和防控工作最新情况。


发布会上,省卫生健康委主任段宇飞介绍,近日广东省汕尾陆丰市发现一起本地新冠肺炎疫情。经排查,目前共发现1例确诊病例,5例无症状感染者,已由定点医院收治或实施医学隔离观察。段宇飞表示,“本次疫情总体平稳。”


汕尾深圳重点人群排查,已出核酸检测结果全部阴性


患者女性,41岁,陆丰市南塘镇人,深圳盒马鲜生水贝店品牌推销员。8月6日携带3名子女搭乘深圳至陆丰的大巴车回陆丰南塘镇。7日出现咽部不适,8日出现发热、腹泻。患者因自行服药无好转,于12日傍晚到当地医院急诊科就诊,体温39℃,提示肺部有感染。当地医院迅速对患者实施隔离观察、开展核酸检测,13日初筛结果阳性,随后由负压救护车转运至定点医院隔离治疗。汕尾市迅速开展流行病学调查。13日晚11时汕尾市疾控中心复核阳性,并按要求上报相关信息。


从13日深夜接到报告后,省市迅速启动应急处置机制,争分夺秒、夜以继日开展防控工作,联动防控,快速处置。汕尾市紧急对患者居住的行政村实行区域封闭管理,同时对公共交通大巴和就诊的医疗机构组织环境采样和消杀,并将患者有关信息通报深圳市。经排查发现3名无症状感染者,均为患者家属。


深圳市接报后,连夜启动应急处置机制,开展流行病学调查,经排查发现2例无症状感染者,均为盒马鲜生水贝店工作的同事。随后,深圳市对患者及2名无症状感染者的工作、生活场所实现管控,并全面进行消杀。


汕尾市、深圳市加大核酸检测力度。


汕尾市对大巴同乘人员、居住地居民、就诊医疗机构医务人员以及同时段就诊住院患者实行核酸检测全覆盖,截至今天早上7时,汕尾市累计完成核酸检测采样37669份,已出结果34284份,除此前已发现的3例密切接触者为阳性,其他均为阴性。


深圳市根据患者和无症状感染者工作、生活、活动轨迹,开展重点人群和重点场所核酸检测采样,包括对深圳全市盒马鲜生超市门店(含水贝店)及仓库全体员工筛查,对盒马鲜生外环境进行采样。已采集人员及环境样本83413份,已出结果58459份。除此前已发现的2例密切接触者为阳性,其他均为阴性。


资料来源:中国基金报综合自北京日报、广东健康头条、界面新闻、南方都市报


本文来自微信公众号:中国经营报(ID:chinabusinessjournal),作者:中国经营报

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