出品丨虎嗅医疗组

作者丨李打铁

题图丨pixabay

被上游原材料供货掣肘？迈瑞直接买了个供应商。

近日，迈瑞医疗宣布拟通过全资子公司以总价5.45亿欧元（约42.8亿元）收购Hytest Invest Oy（海肽生物）及其下属子公司100%的股权。该公司是全球IVD行业四大核心原材料供应商之一。

对于此次收购，二级市场似乎很买账。消息公布的隔日，迈瑞股价应声高涨，盘中一度涨超8%。西南证券则在研报中写道，这是迈瑞历史上金额最大的一次并购，延续了技术型并购的一贯思路。

多位业内人士向虎嗅透露，市场看好的是，这次收购不仅能降低迈瑞的成本，还能解决原材料“卡脖子”的痼疾，从而形成稳定的产业链。作为中下游，即便如迈瑞这样的医械一哥，也难免受制于人。

有声音认为，迈瑞医疗在今年就能坐上国产化学发光领域的“头把交椅”。 化学发光是免疫诊断占比最大的子领域,而免疫诊断又是体外诊断 IVD 的最大细分领域（约占30%）。

迈瑞在向资本市场释放一个信号——它要铆足劲发力化学发光领域了。问题来了，为什么是化学发光？迈瑞为何在此时发力？它花的40亿元大价钱到底值不值？

化学发光“兵家必争”

化学发光已经成为国内整个IVD市场中规模最大、增长快速的细分赛道。根据Frost&Sullivan的预测，2023年国内化学发光市场规模或将达到500亿元。

尽管行业蛋糕巨大，国内企业能吃到的却寥寥无几。高达80%市场份额被四大外企占据，它们是罗氏、 雅培、贝克曼和西门子。眼下中国企业市占率仅有20%，其中四家领头企业新产业、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物仅占据约10%的市场份额。

乐观来看，国产替代空间广阔，但实质上，现阶段国产品牌的话语权仍十分微弱。也正因如此，由政策而来的国产替代呼声愈来愈强，各个国产品牌都在摩拳擦掌。

国内化学发光领域市场格局（数据截止2018年，图片来自火石创造）

迈瑞曾多次提到，希望化学发光成为公司继血液细胞分析后的又一大IVD领域增长引擎。要知道，其血液细胞分析产品的国内市占率遥遥领先于其他国产品牌，总排名第二仅次于日本巨头希森美康，生化检测产品在国产品牌中也已位居第三。

而化学发光是其目前IVD领域相对较弱的板块。以2019年财报数据为例，血球和生化在其体外诊断业务中占比最大，分别约为1/2、1/3，而化学发光的这一比例还不到1/5。

相对于同行业中老牌IVD企业而言，迈瑞在化学发光领域起步较晚，它于2013年才开始推出产品。据国翼投资合伙人方立观察，像新产业、安图生物等企业，在二十年前就开始重点研发化学发光产品，且新产业在2008年就研发出了中国第一台全自动化学发光免疫分析仪。 

“对于迈瑞而言，他最早面对的是检验科或集中试验室，开发血球类这种综合性检验产品的性价比比较高；而迈瑞在化学发光领域的发展已经做到了后来者居上；POCT类的产品针对不同科室有不同的试剂，针对不同的场景有不同的渠道，更加细分；”方立表示，迈瑞现在大力向上游进军是基于战略的选择。

在作为营收主力的发光试剂方面，迈瑞的销售成绩稍显落后。截至2019年底，新产业发光以13亿元左右位居国产企业之首，其次为安图生物、迈瑞医疗、迈克生物；其中新产业及迈瑞医疗发光试剂中约有10%左右由海外销售贡献。

在化学发光领域，虽然其试剂相对较弱，但业内的一个共识是，迈瑞的设备和渠道实力强悍。从国内装机（化学发光免疫分析仪）量的增速来看，迈瑞医疗连续三年稳居行业第一，目前新增装机增长势头强劲，高速机占比较大。

但其累计装机量还未实现第一，截至2020年末，新产业以8150台登顶首位，迈瑞医疗的这个数字是7200台。随着迈瑞每年装机量比新产业多约1000台，业内预估2021年它将成为最大的化学发光国产品牌。

IVD的“芯片”，卡脖子的关键

问题是，即便装机量上去了，IVD还是一个营收主要靠消耗试剂的行业。

一位不愿具名的投资经理透露，国内大部分化学发光领域的IVD企业，仪器几乎不收费。但由于化学发光免疫诊断系统为封闭系统，即因为仪器的算法公式不同，每家的发光仪只能匹配同一家家的发光试剂。因此，装机量高速增长意味着配套试剂的消耗量也可能快速增长。

换言之，整个行业里赚钱最多的就是试剂。由于目前外采原材料在试剂的总成本中占比很高，甚至有人称高达80%，那么降低这一比例就能直接提高产品利润。

虽然业内人士透露，迈瑞其实也在自主研发试剂原材料，但方立告诉虎嗅，“和自研相比，收购原材料厂商能让迈瑞产品研发的节奏更快速跟上。和新产业这些公司竞争，就要快。”

方立表示，尽管迈瑞在设备和渠道上实力较强，但是蛋白原料是产品研发的核心，对迈瑞而言，不论是应对来自国内市场的挑战，还是实现更好的国际化，收购一家现成的公司是最快的路径。“自己研发高品质蛋白原料（抗原、抗体等原材料）有很高的技术难度，国内在这个领域起步较晚。”

实际上，国内眼下迟迟没有能对标国外化学发光试剂原材料，原因很简单，就是技术壁垒高高竖起。

“原材料的指标要求很高，比如抗体的纯度在90%或95%以上，不同批次产品之间的质量稳定控制。”深圳市芯凯瑞生物研发科学家袁玺龙表示，IVD行业对于一致性要求很高，如果原材料不稳定或者抗原抗体反应活性有问题，检测结果就会受到很大影响，所谓牵一发而动全身。

康云互联CEO吴凡多年前曾从事IVD原材料行业，他所看到的现象是很多原材料厂商都是进出口出身，也就是早期基本上都以贸易为主，自研的很少。

核心原料决定着试剂的质量好坏，原料就像是试剂的“芯片”。在目前原材料被国外垄断的现状下，国内中下游企业几乎没有议价权。

“（外采的）原材料是个很赚钱的生意，毛利可能在90%以上，净利润达到50%也是正常状态”，那位不愿具名的投资经理表示。

专注于试剂原材料研发的国内企业菲鹏就是很好的例子，它于今年3月申请创业板IPO，估值超200亿元。从它的招股书中看到，2017~2019年及2020年上半年，其主营业务毛利率分别为91.33%、91.52%、92.81%、94.76%。

袁玺龙认为：“从整个IVD发展来看，供应链的稳定性更重要。”身处该行业，他感受到疫情更凸显出这种重要性。

“去年，我们公司在进口原料方面就遇到周期变长的问题，国外厂商因为疫情生产能力下降，现在还没出现买不到的问题，但可能慢慢会有这样的问题。”他解释，这有点像“芯片”的困境，关键技术被国外垄断受制于人。

正如芯片是国内半导体产业的“卡脖子”难关，试剂原材料也是国内IVD领域想要摆脱的“卡脖子”困境。

向上游延伸成为IVD中下游企业未来的发展趋势。不论是自研还是收购原材料，越来越多的企业意识到只有自己手握核心技术，才拥有完整的产业链，才能在市场上更好地开疆扩土。

40亿值不值？

IVD原材料行业本身比较分散，企业优势各有不同。

“海肽生物在心脏标志物、炎症标志物、传染病和代谢领域的核心试剂原料领域都有高品质的产品，其中前面三种是现在门诊检验科使用最多的，也是IVD下游厂商的必争之地。”方立表示，收购后的海肽生物能发挥的作用就不只是“锦上添花”了。

图片来自海肽生物官网

曾经调研过原材料供应商的袁玺龙称，好的标的本来就少，海肽生物属于该行业的“好学生”。

海肽生物总部位于芬兰，是一家主要研发、生产、销售IVD（体外检测）领域抗原抗体等原材料的供应商，产品覆盖心肌标志物、代谢综合征标志物、兽医诊断和传染病等。

据了解，海肽生物尤其在心标领域有较强的实力。2004年，其cTnI （心肌肌钙蛋白I）被AACC（美国临床化学协会）选为国际心肌标准物质的原料，cTnI 是衡量IVD公司的免疫检测系统能力和产品质量标杆。

此外，它还具有单克隆抗体设计、研发和生产能力。在疫情期间，海肽生物推出了新冠病毒刺突蛋白RBD及其抗体、新冠病毒核蛋白抗体、IgM/IgG抗体等。

而此次将海肽生物收至麾下，或为迈瑞的出海再加把火。迈瑞公司曾公开表示，该公司的目标是将海外业务收入比重提升至70%。目前公司三大产线（生命信息与支持、 体外诊断、医学影像）中，IVD的海外收入占比最低，收购海肽生物有希望提速该业务的国际化进程。

在出海的角度而言，海肽生物拥有新冠相关抗体原料，在目前海外疫情持续高发的情况下，有助于迈瑞提高新冠病毒检测试剂的海外业务体量。其次，海肽生物的原料获得了ISO13485体系认证，该体系是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。那么迈瑞的试剂产品在进入欧美地区时，就能省去或者减少对原料的准入审批程序。

从海肽生物的业绩表现看，其规模有限。2020年，该公司全年营收2809万欧元，净利润657万欧元。2021年一季度营收达到930万欧元，净利润为292万欧元。

方立认为，上游原材料厂商很难做大做强。“第三方原料供应商有比较固定的下游客户，因此下游的需求是相对确定的。除非下游爆发新的需求，才有可能带来新的增长点。”

那么向下游发展能让上游原料厂商变大变强吗？方立所看到的现实是，确实有些上游企业选择向下游的试剂产品延伸，或者尝试横向发展。但这种自上游到下游的发展难度远远大于下游向上游合并。

“下游企业的收购意愿更强烈，因为能直接降低成本。”他说道。

过去十几年，海肽生物和迈瑞一直都保持合作关系，它是迈瑞核心原料的主要供应商之一。方立表示，海肽生物之所以选择栖身于迈瑞，是看中了迈瑞的国际化和市场渠道的优势，帮它更好地参与国内外的竞争。

迈瑞早在20年前就开始布局国际化，在全球约200个国家逐步建立了销售网络；该公司2020年的海外营收为99.16亿元，同比增速达到41.21%，国内与国外营收占比分别为53%与47%，成为目前医疗器械行业领域出口量最大的公司。迈瑞的产品与解决方案已应用于190多个国家和地区，覆盖了中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。

“海肽生物值得40亿元，和国内主打‘IVD原材料’标签的企业相比，它的估值已经不高了。”上述不愿具名的投资经理表示，疫情影响让有些原料供应商的估值偏高。

不可否认的是，2021年注定是迈瑞全力“杀进”IVD特别是化学发光领域的一年。时隔多年重新启动“买买买”模式的迈瑞，这次的大手笔是否能让它得偿所愿把化学发光推上“王座”？

或许，到年底，我们就能看到答案。

#作者有话说# 大鲸榜第二期正在寻鲸！本期大鲸榜旨在全力挖掘智慧医疗领域里隐藏的“实力大鲸”，并将于大鲸峰会（7月）集结亮相，与行业顶级专家、领袖、资本大咖等一起洞悉产业未来。点击这里了解更多。

我是本文作者李打铁，关注医疗健康，欢迎业内人士一起交流，微信：aprisland（加好友请备注姓名、公司、职位）。