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本文来自微信公众号: 一个生物狗的科普小园 ,作者:Y博的科普园
说诺和诺德是2025过的最郁闷的国家大药企并不夸张。
凭借司美格鲁肽,说是丹麦制药巨头诺和诺德一手开创了当下热火朝天的减肥市场一点都不为过。
其实,最早用于减肥的GLP-1药物是诺和诺德的上一代产品,利拉鲁肽,2014年获得FDA批准用于治疗肥胖症。可利拉鲁肽每天都要注射一次,临床试验里的减重水平平均5-8%。一般认为,对于肥胖症,5%以上的减重是具有临床意义,也就是对健康有足够的收益。
利拉鲁肽是有史以来少数明确达标又安全的减肥药。可5-8%在个人体会上就没那么显著了,尤其是有些人或许还是出于医美的心理,那就更显不足。
2017,诺和诺德针对利拉鲁肽的换代产品,司美格鲁肽获得FDA批准用于2型糖尿病治疗
2021,高剂量版司美格鲁肽治疗肥胖症获得FDA批准,即大名鼎鼎的Wegovy。
套用一句英语:接下来是历史(the rest is history)。
凭借临床试验里约15%的减重效果,司美格鲁肽成了超级明星:从来没有一个安全的减肥药获得过如此惊人的疗效。
别的药企琢磨怎么打广告,让自家产品被更多患者、医生认识,诺和诺德不仅不给减肥版司美格鲁肽打广告,还严查销售过度的药房。原因无他,实在供不应求。
凭借先发优势,减肥这个市场怎么打,完全在诺和诺德的掌控下。比如在商业布局上,诺和诺德采取差异化定价,同样是司美格鲁肽,糖尿病与减肥,它采用不同的剂量,减肥获得更高的定价。然后普通剂量获批后,它开始研发更高剂量,以及口服版的司美格鲁肽。
这些操作在商业上很精明,可本质最多算是微创新,有的都谈不上创新。可是诺和诺德处于垄断地位,想怎么玩就怎么玩。
但吹起诺和诺德的大风,暗暗变了方向。
2022年,礼来竞品替尔泊肽获得FDA批准用于2型糖尿病适应症。临床试验中,替尔泊肽展现出的减重疗效优于司美格鲁肽,诺和诺德当家花旦的对手来了。
2023年,替尔泊肽获得FDA减肥适应症批准,司美格鲁肽的垄断地位岌岌可危。
但在当时,替尔泊肽和司美格鲁肽一样都是供应紧俏,在一个不愁没客人的环境下,诺和诺德管理层仍可以高枕无忧。
但到2024年,在替尔泊肽这种下一代产品代表的创新风之外,另一阵之前被忽视的狂风也开始冲击诺和诺德:配制药。
由于司美格鲁肽长期紧缺,按美国法规,其它公司可以生产配制版本的司美格鲁肽,来满足急需用药的患者。
伴随新冠疫情,大量远程医疗公司崛起,它们都嗅到了配制司美格鲁肽的商机。诺和诺德的司美格鲁肽一个月标价一千美元,远程医疗公司的配制药标价200。
不用担心它们不赚钱,司美格鲁肽减肥版最高剂量2.4毫克,一个月四针也就10毫克,0.01克。而1克司美格鲁肽原料药的售价一度低于100美元。
随着替尔泊肽以及替尔泊肽的下一代产品在临床试验里一路高歌猛进,礼来抢占了诺和诺德在投资人眼中的未来想象空间,配制药的攻城掠地,又抢走了诺和诺德当下的市场。
一个没有明确未来,现状又岌岌可危的药企,很难打动资本市场。资本最不在意的就是历史。
结果就是开创了减肥市场的诺和诺德,2025过得烦闷无比。
4月,诺和诺德突然宣布与配置药企业Hims and Hers合作,这个决定在当时被认为尝试借助后者的消费者直销经验,获取自费市场,或者是收编配置药龙头,减少对自己的威胁。
5月,诺和诺德开了CEO。
6月,合作不到两个月,诺和诺德宣布终止与Hims and Hers的合作。同月,诺和诺德公布下一代减肥在研产品CagriSema的两项3期临床试验更新结果,与此前公布的结果一致,有效性上与替尔泊肽相似。定位于替换司美格鲁肽的下一代产品,表现与礼来如今的产品类似,CagriSema的前景难言乐观。
7月,诺和诺德宣布新任CEO人选。
10月,诺和诺德试图截胡辉瑞对Metsera的收购,获取后者的减肥在研药物,可是最终辉瑞胜出。
于是到了12月,我们看到的是一个换了CEO,但管线没有显著更新的诺和诺德,现有产品在有效性上显著落后于对手,配置药的威胁也没解除。美国新的GLP-1药物处方,礼来的替尔泊肽占有率超过60%,司美格鲁肽已经处于劣势。
2026,减肥市场仍将是礼来与诺和诺德的竞争,但这一次,诺和诺德首次处于明显的劣势,整个市场不再按照它的计划运转。
诺和诺德仍获得了另一个先发优势,12月,口服版wegovy获批,该药减重效果在临床试验里是13%,接近注射版,26年一到,立刻上市。
而礼来的口服药预计26年1季度才能获批,这次的先发不再以年计,将以月算。诺和诺德不敢再大意,自费定价直接放在起始剂量149美元/月,最高剂量249美元/月,算是打起了价格战。
疗效上,礼来口服药减重效果12%,似乎与口服Wegovy差不多。不过礼来的口服药对是否要空腹饱腹没有要求,生产成本也更低。所以诺和诺德的先发优势未必稳固。
减肥药的价格上,与特朗普达成的最惠国协议基本把两家的定价一致化,而且减肥与糖尿病两个适应症的价格也一致化。
26年,两家的产量会继续释放,25年不再受产量威胁,26年更不会。
剩下的就是纯粹的商业竞争。26年诺和诺德的压力只大不小。
26年仍有几个可能影响GLP-1药品市场的未知因素
一是针对配置药的诉讼。24年起,诺和诺德、礼来开始对配置药采取诉讼策略,希望它们退市,但进展不算顺利。而且诉讼集中在小企业,有投石问路的意味,26年可能在法律上看到对配置药更明确的界定。这会深刻影响未来减肥药在美国的市场格局,包括定价策略。
二是司美格鲁肽仿制药,26年,美国以外的多个重要市场,如中国、加拿大,司美格鲁肽核心专利过期,面临仿制药竞争。仿制药又会如何影响减肥市场,这也是一个不确定因素。
但无论如何,2026年,我们可能会看到GLP-1药物第一次既不是单一产品垄断,也不受产能限制,彻彻底底的进入全面商业化大战。