全球CDMO巨头，关闭细胞基因疗法代工厂

本文来自微信公众号： 健识局 ，编辑：江芸贾亭，作者：小米，原文标题：《突发！全球CDMO巨头，关闭细胞基因疗法代工厂》

1月26日，全球CDMO巨头Catalent宣布，关闭其位于比利时戈斯利的细胞疗法工厂，原因是“市场动态和客户需求的变化”。公司正在评估将部分产权项目转移至集团内其他工厂，以保障持续供货。

值得注意的是，关闭戈斯利基地的决定并非孤例。2025年8月，Catalent因“大客户的需求突然变化”，裁减了美国马里兰州基因治疗制造业务约350个职位，仅三个月之后又确认了在巴尔的摩完成新一轮裁员。

CDMO巨头的一系列举动，无疑在提示整个行业：需加强关注细胞基因疗法CDMO产能过剩问题，市场需求已经变了！

曾被追捧的CDMO龙头已被收购

细胞基因疗法一直被认为能出下一代爆款药物，但生产工艺相对复杂，无法做到批量化生产。它需要采用患者自体细胞，从体外分离出T细胞，并使用抗体进行激活后，再用病毒做载体，将编码特定CAR的基因导入T细胞，成功将改造的CAR-T细胞在生物反应器中大规模扩增。

这样特殊的制备工艺，令细胞基因疗法的CDMO需求一度暴增。2022-2024年期间的媒体报道中，有关“基因疗法CDMO供不应求”的说法俯拾皆是，不少企业在那个时间段扩大供应能力。

Catalent公司也经历了那个阶段。2023年4月公司发布公告称，美国马里兰州哈曼斯的基因疗法工厂的产能增长速度低于预期。此外，位于西班牙布鲁明顿和比利时戈斯利两家生产工厂，同样遇到产能挑战，对强生、莫德纳等全球大客户的产品交付出现延后，影响Catalent整个财年的营收状况。

Catalent早在2019年就布局了基因细胞疗法，是名副其实的全球基因细胞疗法CDMO龙头，同样是全球首个FDA批准基因治疗商业化的CDMO企业。

2019年5月，Catalent公司宣布以12亿美元完成对Paragon BioServices公司的收购。同年6月，Catalent收购BMS的意大利制造工厂，扩大其快速增长的生物制剂业。随后2024年2月，Catalent以3.15亿美元收购著名CDMO公司MaSTherCell Global。有一段时间，Catalent甚至还希望与跨国巨头丹纳赫合并CGT业务。

不过，在经历2023年的短暂繁荣后，细胞基因疗法的CDMO需求很快就消退下去。原因是当时已经上市的8款CAR-T其实都没用第三方CDMO来生产，尽管当时传奇生物的产品因为产能原因甚至一度在英国停售，这些企业也没有寻求CDMO。

到了2024年2月，Catalent被诺和诺德以165亿美元现金交易收购，协助增加司美格鲁肽的产能。如今，Catalent的重心已经完全放在GLP-1药物上，细胞基因疗法CDMO业务调整也就理所应当。

细胞基因疗法到底需不需要代工，可能是个需要重新审视的问题。

多家药企退出细胞基因疗法

细胞基因疗法到底能不能出爆款？传奇生物刚刚披露过2025年业绩预告：CAR-T产品全球销售额超18亿美元，是很不错的成绩。但是传奇生物之外，其他CAR-T产品和在研管线并不出彩。

2025年10月，日本武田制药正式宣布全面停止基因细胞疗法相关业务。诺和诺德几乎在同一时间也公开表示，细胞疗法因被评估为“非核心战略方向”，成为成本消减中被砍掉的重要板块。此外，比利时Galapagos NV也停止基因细胞疗法的业务。

短短一个月内，三家跨国药企密集退出基因治疗领域，并非偶然。从技术层面来看，细胞治疗产品研发难度高，对生产工艺的要求也非常苛刻，部分靶点的治疗效果难以达到预期，且存在潜在的安全风险，这使得许多企业在研发过程中面临“卡脖子”的难题，研发周期不断延长。

上游减少了研发，对下游CDMO需求的打击是明显的。更何况很多成熟的CAR-T产品并不依赖代工。在被诺和诺德收购之后，Catalent不仅自身在收购后进行了战略调整，将全球总部迁至美国坦帕，整个基因细胞疗法也正步入行业“阵痛期”。

此次关闭欧洲基地，进一步印证了在新东家主导下，Catalent正加速整合资源、聚焦核心业务，以应对当前基因细胞疗法市场增速放缓已属于新常态。

2025年，全球多家专注于基因细胞疗法的CDMO业务收紧。比如：AmplifyBio彻底关停，Rentschler退出该领域，拜恩泰科宣布逐步关闭其在美国的首个细胞疗法生产工厂，Galapagos退出细胞治疗业务，裁员并关闭工厂，赛默飞世尔与National Resilience亦各自在细胞与基因疗法基地裁减数百名员工。