央视重拳痛击“敛财”乱象，肿瘤基因检测44家业绩大滑坡

本文来自微信公众号： 健识局 ，编辑：江芸贾亭，作者：小米

整个中国IVD行业风云翻涌。继仁度生物易主海鲸药业、广药集团接管达安基因之后，艾德生物6月1日发布公告，其控股股东前瞻投资（香港）有限公司正在筹划控制权变更事项，公司股票自6月1日起停牌，预计不超过2个交易日。

艾德生物的董事长、实控人是郑立谋，通过前瞻投资控股艾德生物。今年3月底时，前瞻投资持有艾德生物22.40%的股份。如今应当是郑立谋想要出售手里的股权，放弃对艾德生物的控股权。此消息一出，业界一片哗然。过去一年里已经有多家知名的基因检测企业寻求转让，代表这个行业已经不再好赚钱。

今年5月底，央视曝光了肿瘤伴随诊断领域的惊人内幕：自费5600元、私下联系销售、现金给医生……癌症患者家属亲述，将临床基因检测外送模式扒了个底朝天。

面向基因检测行业的监管可能随时到来，此刻接盘艾德生物，还是要点勇气的。

业绩良好，都得易主

艾德生物成立于2008年，是一家标准的伴随诊断企业，与强生、阿斯利康、安进、辉瑞、恒瑞、百济神州等国内外知名药企均达成深度合作。简单地说，就是在患者使用抗癌药之前进行基因检测，确定患者基因突变靶点，指导临床医生的用药。

伴随诊断，是伴随着靶向抗癌药物的繁荣而兴起的。如今很多抗癌药通过谈判方式进了医保，但患者想要获得报销资格，必须严格“对症用药”。基因检测结论，就是医保报销抗癌药的前提。艾德生物踩中时代风口后，与众多抗癌药进行深度绑定，自身营收也变得水涨船高，实现了诊断产品和药物销售的双赢。

目前，艾德生物手里有PD-L1抗体试剂、人类EGFR突变基因检测试剂盒、5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）等市面上火爆的抗肿瘤药物伴随诊断产品，累计获批35项III类医疗器械注册证，覆盖95%以上实体瘤诊断。

2022年4月，艾德生物董事罗捷敏曾在《伴随诊断携手创新药，开启肿瘤治疗的精准时代》的文章中，向人民日报健康客户端表示：公司的伴随诊断产品已经在全国500多家大型医院的病理科和分子诊断实验室常规使用，院内市场占有率超过60%。

再看艾德生物的业绩表现，2025年实现营业收入11.98亿元，同比增长8.01%，归母净利润为3.61亿元，同比增长41.74%。尽管还算说得过去，但2020年艾德生物的营业收入就已达到7.28亿元，5年间公司收入增长约50%，年化增速其实并不高。

伴随诊断行业的规模其实受制于肿瘤发病率，最新一期国家癌症中心公布的数据，2022年中国新发癌症482.47万例，而今年4月《中华肿瘤杂志》根据流行病学模型估算，2024年新发癌症515.06万例。新发患者年增长约3.4%，这就决定了伴随诊断行业整体的天花板，想要产品收入、市场份额在短期内有大幅增长，靠这样的新发增速几无可能。

与此同时，艾德生物还需要面对一个无法回避的现实：创始人郑立谋是1953年出生，年龄已超过70岁。即便是身体保持健康，这个岁数也必须要考虑企业接班或传承的问题。在整个医药产业陷入低谷之际，艾德生物选择更换实控人是个明智之举。

IVD行业洗牌前夜

艾德生物业绩不错却筹划易主，其实也不奇怪。最近一年，整个IVD行业都在承压，买卖双方都不好过。wind数据显示：2025年A股55家IVD企业中44家营收下降，近期易主的达安基因处于历史低谷，海鲸药业此番收购亦属逆势扩张。

中国的肿瘤治疗已经全面进入“精准医疗”时代，“诊断+药物+服务”三者基本绑定，大部分从事伴随诊断的IVD企业都要背靠抗肿瘤药物企业，才能获得稳定的市场份额。但这也仅仅只能保持“稳定”而已，要想符合资本的胃口，年年有业绩高增长，目前的IVD行业是不现实的。

5月28日，央视曝光基因检测行业的惊人内幕：某医院医生推荐一单拿回扣200元，同款检测跨省价差数倍，此前更有企业篡改阴性报告为阳性，骗取医保基金8万元。

这则报道释放出强烈的监管信号。基因检测是制定肿瘤治疗方案的重要依据，但受政策因素、硬件设备、技术能力所限，基因检测始终无法进入国内公立医院的正式收费目录。北京上海的几大肿瘤医院也都交由第三方检测机构承接，更不要说其他地区的医院了。由于在医院之外执行，多数基因检测项目收费标准混乱、流程不透明，甚至出现借机违规牟利等现象。这中间的灰色空间短时间内难以完全清理。

这就给国家层面的监管留下了介入空间，意味着未来IVD伴随诊断这个细分领域可能会有大动作。多地卫健委已经出台《医疗机构样本外送检测管理规范》，推动外送检测管理从地方探索走向全国规范化，严查严管外送行为，确保诊疗合规。

而且，肿瘤基因检测尚未纳入医保目录，甚至还没有列入医院收费名录，所以才会有乱收费、私下谈价、回扣等乱象。如今手术机器人、脑机接口等前沿应用，都被纳入到医疗服务收费清单中了，未来国家卫健委是否有可能将肿瘤伴随诊断的收费项目做到医院里来，清晰透明地向患者呈现？这都是有可能发生的。

身处行业的艾德生物对此不可能毫无察觉。2025年年报中艾德生物就提到：公司发展逻辑已转向“合规”与价值的双轮驱动。面对如此紧绷的业务链条和财务链条，艾德生物创始人选择退出控制权，或许也就不难理解了。