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2022-01-15 08:02

多地免费接种,我们离HPV疫苗自由还有多远?

本文来自微信公众号:财经大健康(ID:CaijingHealth),作者:辛颖、郝欣宇,题图来自:视觉中国


2022年起,具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV(人乳头瘤病毒)疫苗的14周岁以下女生,可以免费接种疫苗以预防宫颈癌。


广东省成为国内首个公布免费接种的省级试点。为此,广东省财政计划2022年~2024年新增约6亿元用于免费接种。


此前,已有济南、连云港、厦门、鄂尔多斯等多地实施公布过适龄女孩免费接种HPV疫苗计划。


在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌。99.7%的宫颈癌都源于HPV感染。2020年,中国宫颈癌新发病例达11万例,死亡病例将近6万例。


世界卫生组织(WHO)推荐9岁~14岁的女孩作为首要HPV接种对象,因为年龄越小,疫苗的免疫应答就越好。


“此前国内有学校进行的免费宫颈癌疫苗接种,自愿接种率达到80%。”一位生物医药行业人士说。


仅2021年前四个月,中检院批签发HPV疫苗542.89万支。潜力如此巨大的市场谁能占得优势?


抢苗


一位在北京工作的妈妈想给在上海读书的女儿预约接种,然而,找了很多医院未果。


在友人的推荐下,加入了一个抢苗小程序,和一个疫苗信息社群之后,终于花高价抢到了一个民营医院的九价疫苗接种机会。


23岁的上海大学生方丽(化名),也是加入了一个当地HPV疫苗微信群,有人不定期在群里发布一些“抢苗”通知。由于在上海“抢苗”难度大,方丽还关注起周边城市的信息。


2021年9月下旬,她看到了杭州市一家社区卫生服务中心的“抢苗”通知。当天,方丽通知四位朋友同时“抢苗”,最终只有她一个人成功。


目前的宫颈癌疫苗种类分为二价、四价和九价疫苗。“价”表示疫苗可预防的病毒种类,二价疫苗覆盖预防HPV16和HPV18型病毒感染,全球70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变与HPV16、HPV18型病毒有关。四价疫苗覆盖预防6、11、16、18型HPV病毒,九价疫苗则在此基础上又多覆盖了五种亚型。


可见价数越高预防的病毒种类就越多。国内市场有两款二价疫苗,一款四价和一款九价,共四款可选。


不过,不同疫苗适用年龄也不同(见图)。青春前期,即9岁到14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄。



在中国,“84%的宫颈癌是由HPV16、HPV18引起的。”北京大学人民医院妇产科主任医师魏丽惠分析,二价疫苗基本就可以满足国人需求。而九价疫苗,能将对宫颈癌预防率提升到90%。


“目前成人接种仍是主要市场。”上述生物医药行业人士分析,一二线城市、沿海城市选择进口疫苗的人更多。


二价、四价疫苗现在并不缺货,九价疫苗才是一针难求。很多人存着一劳永逸的心思,既然要打,就打覆盖最全的。


因香港较早批准九价疫苗上市,从内地去香港打HPV疫苗的人一直络绎不绝。一度疫苗价格被炒到一万港元,还要绑定体检套餐销售,依然供不应求。


方丽在社区医院接种的九价疫苗,三针总共3978元。而同款疫苗,在上海一家民营医院三针需要7780元,价格高近两倍。


据中商产业研究院发布的《中国宫颈癌疫苗市场前景及投资机会研究报告》(下称《宫颈癌疫苗市场研究报告》)显示,目前国内二价疫苗的渗透率为0.26%,四价疫苗为0.6%,九价疫苗为0.65%,市场仍有很大的增长空间。



据统计,80%以上女性一生至少感染过1次HPV病毒。


“现在预约九价,大概五年内可以接种。”上海一家社区服务中心在答复一位咨询者时说。


未来得政府买单


广东省HPV疫苗免费接种将是一个大单,最终选择了国产二价疫苗。


此前厦门市在2020年也是由财政出资,采购了国产HPV疫苗提供免费接种,适用范围是学籍在厦门市的13岁至14.5岁的女性学生。


《财经∙大健康》了解到,目前,国产二价疫苗并未大幅降价。


未来政府买单的情况会越来越多。日前,国家卫健委表示,推动试点先行鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式逐步开展HPV疫苗免费接种。


国内市场上,有默沙东手握的九价、四价疫苗,葛兰素史克、万泰生物的二价疫苗。


根据万泰生物披露的信息,自2020年5月疫苗在国内获批上市后,批签发总量达到246万支,占国内约16%的市场。


“2021年国产HPV疫苗的市场占有率增加到约38%。”上述生物医药行业人士介绍。


只有二价疫苗的葛兰素史克,受到较大冲击。根据天风证券数据,2019年葛兰素史克的二价疫苗批签发量为200.75万支,此时已经受四价、九价疫苗进入中国而减少。


到2020年,国产疫苗上市后,葛兰素史克的二价疫苗销量下滑66%,全年批签发量只有69万支。同时,国产疫苗的定价也更加亲民,为329元/支,9岁~14岁女性只需接种2针,15岁~45岁女性接种3针,接种总花费在650元~1000元不等,而葛兰素史克的二价HPV疫苗单支接近600元。


葛兰素史克在2019年也开启了与政府的合作项目。鄂尔多斯市启动的13岁~18岁女性HPV疫苗三年免费接种的计划,采购的是葛兰素史克的二价疫苗。


鄂尔多斯卫健部门人士告诉《财经∙大健康》,该项目从2020年8月进行试点,在2021年4月全市铺开,计划每年覆盖近五万人,目标人群中已有40%完成第一针的接种。


“当时采购的时候国产疫苗还没有上市,而且这是一个扶贫项目,疫苗的采购价比现在国产的还要低。”上述鄂尔多斯卫健人士说。


拥有四价和九价两款HPV疫苗的默沙东,尚未有可查询到的此类政府项目,其相关负责人表示,“对此尚未有信息可供对外分享”。


三年之后或进入价格战


国产HPV疫苗仅有一家的局面即将被打破。


沃森生物(300142.SZ)1月4日在投资者互动平台表示,公司二价HPV疫苗申报生产的各项工作在按照药监部门的相关程序正常推进中,九价HPV疫苗正在开展三期临床准备的相关工作。


《宫颈癌疫苗市场研究报告》显示,结合产品在国内市场的中标价格以及批签发量粗略估算,2020年中国HPV市场需求规模在118亿元左右,其中九价疫苗和市场需求规模在63亿元左右,占比53%;四价疫苗在46亿元左右,占比约为39%。



各方都在积极扩大产能。万泰生物2021年7月公告,新增西林瓶产线1000万产能,二价HPV疫苗的总产能达到3000万支/年;默沙东早在2019年开始扩建美国生产工厂,预计到2023年,将有望增加供应量以满足美国及全球需求。


国内有十余家企业正在开展HPV疫苗的研究,不止是九价,还包括十一价、十四价等多个品种,其中十余个产品已经进入三期临床试验。


参与万泰生物HPV疫苗研发的厦门大学公共卫生学院副院长张军对《财经∙大健康》分析,国产HPV疫苗预计尚有三年左右的供不应求时期,其后供给将超过需求,很可能进入国家免疫规划时代,价格大幅回落。


根据前瞻经济学人2021年统计,自HPV疫苗在国内上市以来,累积接种人次在974万人左右。每年还有大量女孩儿加入适龄人群,2020年公安系统登记的新生女孩儿就有474.5万人。


“儿童疫苗接种的逐渐扩大,成年人接种的存量逐渐消化。”上述生物医药行业人士分析,进口疫苗的市场优势可能会在三至五年后被颠覆。


国产疫苗想要获得市场优势,“首先要保证产品质量不劣于进口疫苗。”张军认为,上市较早的企业会有先发优势,更重要的是看谁能控制好成本,在低价情况下保持较高的产品竞争力。


本文来自微信公众号:财经大健康(ID:CaijingHealth),作者:辛颖、郝欣宇

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