新冠疫苗人体试验成功，几时能摘掉口罩？

文章来自微信公众号：新智元（ID：AI_era），来源：NBC等，编辑：梦佳、雅新，头图来自：视觉中国    

还记得所谓的“救世神药”瑞德西韦吗？现在美国制药商Moderna宣布在新冠疫苗临床试验方面大获成功，疫苗产品mRNA-1273接种测试中，45名受试者体内均产生了新冠病毒抗体。

本周一，Moderna公司宣布新冠疫苗人体试验取得成功，截至北京时间5月19日上午7点59分，公司股价随即大涨20%。此消息也刺激了美股整体飙升，午盘后持续发力涨幅扩大超900点，是近一个月来的最大涨幅。

随着Moderna股价大涨，该公司的早期投资者之一、现年71岁的麻省理工学院教授Bob Langer身价也涨到了10亿美元。他持有该公司3.2%的股份。

Bob Langer

Langer博士早在1999年就福布斯杂志评为世界上生物技术领域最重要的25位科学家之一。

他在全球拥有超过1,260个已发布和正在申请的专利，这些专利已被授权或分发给300多家制药，化学，生物技术和医疗设备公司。

一期测试45名受试者产生抗体，8名产生中和抗体

周一，Moderna表示，第一期接种疫苗的人是年龄在18岁到55岁的健康志愿者，为男性和未怀孕的女性。

共有45人参与，每15个人一组，分别接受了25微克、100微克或250微克剂量的接种。

一期测试中，每个人需要注射两次疫苗，间隔大概四周。

结果显示，45位受试者体内全部产生抗体，最初8位产生了中和抗体（neutralizing antibodies），最小剂量（25微克）组在试验第43天时（接种第二剂疫苗两周后）体内抗体水平与感染新冠康复者相当，而100微克组则“显著超过这一水平”，而且试验中没有出现严重的不良反应事件。

免疫系统中产生的中和抗体抗击病毒能力更强，能够有效阻止病毒复制，是保护机体的有力武器。这是研制有效疫苗的关键进展。

Moderna此前还在小鼠身上接种疫苗，然后感染小鼠，发现疫苗也可以阻止病毒在小鼠肺部复制，而且这些小鼠体内的中和抗体水平与接种疫苗的人相当。

Moderna疫苗的核心是mRNA（信使 RNA ），这种mRNA是一种遗传密码，告诉细胞应该构建什么样的抗原，对病毒产生免疫反应。

该公司表示，目前正在加快进度，第二阶段的检测将很快开始，预计600人参与，第三阶段将于7月开始，参与者包括数千名健康人。美国食品药品监督管理局（FDA）已经于本月初批准了 Moderna 进入第二期测试。

虽然实验结果喜人，但是否真能救世还不得而知。

如果这些试验进展顺利，疫苗可以在今年年底或2021年初广泛使用，Moderna的首席医疗官员Tal Zaks博士在采访中说表示，Moderna正在尽全力希望尽快可以生产数百万剂疫苗。

Modern的第一期另外两个年龄组的测试仍在登记进行中——包括55岁至70岁组和71岁以上组。目前检测还不涉及儿童。专家表示，只有充分证明疫苗在成年人中是安全的，才能开展儿童的测验。

初步测试的实际数据尚未公布，但已提交给FDA。Moderna表示，预计今年夏天将数据公之于众。

仅最高剂量三名参与者产生发烧等副作用

早期临床试验主要目的就是查看疫苗是否安全，在少数人群身上是否引发不良反应。

研究人员测试了三种疫苗剂量: 低、中、高剂量。在中低剂量实验结果中，唯一的不良反应是一名患者的手臂在接种后发红和酸痛。

测试250微克剂量时，有三名参与者出现发烧、肌肉疼痛、头痛等类似流感的症状，Zaks博士表示这些症状会在一天后消失。

总结来看，使用低剂量似乎效果更好。Modern预计第三期测试将主要研究剂量在25至100微克之间的情况。

8家新冠疫苗进入临床试验阶段，最快9月投入使用

美国著名免疫学家Fauci博士当初预言，生产新冠疫苗最快也要12个月到18个月。但现在这一进程明显加快了。

Moderna研发进程一览

从研发进程上看，从2020年1 月份开始，Moderna就敲定了mRNA-1273的基因序列。3月16日，首位志愿者完成接种，从选择疫苗的mRNA序列到首例疫苗接种只花了63天！

4 月16日获得美国政府BARDA（生物医学高级研究和发展管理局）一笔4.83亿美金的巨款，用于疫苗研发。

Moderna是全球8家开发新冠疫苗进行人体临床试验的公司之一。

另外两家美国公司包括 Pfizer和 Inovio，还有一家在英国的牛津大学，四家在中国。

那么，其余国家的新冠疫苗研发的进度如何呢？

世界卫生组织官网在5月15日发布了《COVID-19候选疫苗草图》，它列出了全球8个进入临床试验阶段的新冠病毒疫苗。 

目前国际上绝大多数疫苗都处于临床前研究阶段。

而在8个进入临床试验阶段的疫苗中，中国占4个，主要是陈薇院士团队研发的腺病毒载体疫苗，以及3个灭活疫苗。

陈薇院士团队研发的疫苗于3月底完成了一期临床试验受试者接种，并于4月12日启动了二期临床试验。这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。

4月24日，武汉生物制品研究所研发的灭活疫苗正式进入二期临床研究。中国也是全球首个进入二期临床灭活疫苗研究的国家。

牛津大学詹纳研究所的腺病毒载体疫苗，因此前已在类似疫苗试验中证明这种疫苗安全性，一期临床试验给1100人了接种疫苗，5月即将开始第二期和第三期联合试验，将有5000人参与。

美国Pfizer和德国BioNTech宣布，他们的mRNA疫苗5月4日起开始人体测试，如果试验成功，该疫苗最早将能于9月投入紧急使用。

4月6日，Inovio启动一期DNA载体疫苗临床试验。该试验中使用的DNA疫苗（INO-4700）在受试者身上保持了持久的抗体反应。该公司表示一旦获得一期研究的初始安全性和免疫原性数据后，计划尽快推进二期的药效研究。

目前综合各家最乐观信息是，疫苗最快9月投入紧急使用。

参考链接：

https://www.nbcnews.com/health/health-news/moderna-s-covid-19-vaccine-shows-positive-results-moves-larger-n1209161

http://www.xinhuanet.com/politics/2020-05/12/c_1125971482.htm

https://finance.sina.com.cn/stock/usstock/c/2020-05-19/doc-iircuyvi3831450.shtml   

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