“天价药”能进医保吗？

本文来自微信公众号：八点健闻（ID：HealthInsight），作者：陈鑫、于焕焕、陈广晶，原文标题：《120万抗癌药缺席谈判，百万罕见病药全力冲刺，天价药能进医保目录吗？》，题图来自：视觉中国

PD-1以外，120万一针的CAR-T疗法，是本次医保谈判最大的看点。在通过国家医保局初步形式审查的名单中，复星凯特今年新上市的CAR-T产品奕凯达赫然在列。

按照本次医保谈判的日程，各家药企的抗癌药将于谈判第二天，也就是11月10日登场，迎接年度大考，但直到谈判的最后一天，复星凯特迟迟未现身。

实际上，就在11月10日，复星凯特的CEO黄海、负责准入工作的COO齐渊元双双出现在镁信健康的四周年庆典上。

北恒生物首席医学官、原武田中国副总裁陈杰博士对八点健闻分析，在中国，复星凯特和药明巨诺两家CART产品获批，定价在120万元左右，预测GAP太大，没法谈。

和大众层面的万众期待相比——“120万元一针抗癌神药进入医保谈判”的话题冲上微博热搜前三，阅读量高达3亿——业内并不看好CAR-T产品在本次谈判中表现。

多位行业人士都向八点健闻提到本次医保谈判“50万不谈，30万不进”的不成文的规则。一位从业者告诉八点见闻，这个价格相关企业连成本都无法覆盖。

虽然接近医保局的专家否认了30万、50万的说法，但多家企业都向八点健闻证实了这条价格金线的存在。

实际上，早在去年就有这条线——超过30万的药可能没有资格进入谈判。

去年因“70万元一针”引爆舆论的渤健公司的治疗SMA的罕见病药物诺西那生钠，同样是通过了医保局的形式审查，但没能通过医保局组织的药物经济学测算程序，不参与本次谈判，无缘进入医保目录。

因此，在今天上午9时40分左右，渤健入场时还是引起了一波轰动，现场记者无不举起手机记录这一时刻。

此前业内分析，渤健公司今年通过初审的有三个产品，分别是富马酸二甲酯肠溶胶囊、氨吡啶缓释片和备受关注的诺西那生钠。

但渤健的谈判并不轻松，总共耗时三个小时，在前两天的谈判中，顺利的话，一个品种的谈判时间大约为半小时。

下午2点，武田制药企业代表入场，八点健闻在现场发现，其中一位代表封面资料写着阿加糖酶α——这是一种治疗罕见病法布雷的药物，年治疗费用超百万。

约50分钟后，谈判结束，武田一行人离场。

罕见病药企大变脸

无论是渤健公司的SMA用药诺西那生钠，还是武田的法布雷治疗药物阿加糖酶α，但凡任何一种能够谈成，对于高值药保障探索领域而言都是零的突破。

从渤健和武田现场的表现来看，这次对于各自企业的罕见病王牌药物，可谓是全力以赴。

一位熟悉内情的人说，“其实这次企业还是蛮有诚意的”。

诺西那生钠已经从“70万元一针”降到了“55万元一针”，在企业慈善援助下，55万元基本上可以覆盖儿童一年的治疗费用。

这看上去接近国家医保局“50万不谈，30万不进”的上线，已经具备了上谈判桌的资格。

实际上，地方医保的罕见病保障探索中，已经给出了“地板价”。今年3月，成都推出了罕见病用药保障政策，将包括诺西那生钠在内的7个罕见病药物纳入大病医疗互助补充保险保障范围。按照医保支付40万/年、个人负担6万/年的限额条件下，SMA患者持续使用诺西那生钠治疗，每年只需支付6万元。

无论是同样来自跨国药企竞品罗氏口服SMA治疗用药利司扑兰上市，还是社会质疑其为天价药的舆论不断，企业诚意可见一斑，短时间内大幅降价，试图一步步靠近国家医保局的标准。

事实上，罕见病用药问题已经得到很大程度解决，真正的难题在于尚未纳入国家医保目录的8种高值药。根据病痛挑战基金会统计，《国家医保目录（2020年）》中共有24个罕见病在列，涉及到55种药品。《中国罕见病综合报告（2021）》指出，未被纳入国家医保目录的13种罕见病22种治疗药物中，有8种药物是对应5种罕见病的特效药物，年治疗费用皆超过百万元且需要患者终身维持使用——这正是目前社会关注的焦点，也是罕见病用药保障问题中矛盾最为突出的部分。

近年来，有些高值罕见病用药正在逐步摆脱天价之名。“孤儿药的短时间内降幅非常大”，一位行业人士评价并举例，一个年治疗费用百万元的药出现了竞品，药企A先有了药，很快药企B的药也上市了，直接定了更低的价格，而地方医保谈判价格又低于市场价，在一些地方医保支持这种疾病的地区，两个药企之间就是赤裸裸的竞争，降价趋势非常明显。

跨国药企的创新药之间也在“血拼”。2020年6月，国内首个法布雷特效药，来自赛诺菲法布赞（阿加糖酶β）上市，2021年4月，日本药企武田宣布特效药瑞普佳（阿加糖酶α）上市。

“武田就很懂，一进到中国市场，它就敢定低价。但是赛诺菲就不敢定低价，一直坚持所谓的全球定价体系的问题。”这位行业人士打趣，毕竟同属东亚国家的日本本身也比较懂中国的情况，显然，武田的市场策略就把赛诺菲压制得很厉害。

今天，武田带着阿加糖酶α走进了国谈现场。一年还不到，一个年治疗费用近百万元的药，一下子降到了国谈资格，“这个降幅确实挺令人吃惊的。”

前述行业人士评价，无论是仿制药还是原研药，只要有竞品，价格基本上都会降下来。而且，如果从全球价格体系来看，孤儿药首先触及、回收研发成本的是欧美市场，很长一段时间里，由于看不到支付方，中国市场从来不在他们的考虑范围内。

2018年《第一批罕见病目录》的出台，是罕见病保障探索的分水岭，让企业看待中国市场的角度发生了巨大转变。现在，拥有不小患者人数的中国，被视为用药的主力军，“用做生意的眼光看，中国市场等于是纯赚的，卖一个就赚一个”。

天价药该进医保吗？

“天价药”一直是最能触动公众情绪的议题之一。

在中国，医保基金作为最重要的支付方，是所有患者的期望。每到医保谈判前夕，就会有患者用不起药的消息曝出。

渤健的诺西那生钠注射液的价格更是连续两年夏天引发舆论狂潮。

由于中国的商保多年来孱弱，进基本医保的呼声极大。

但医保部门在“保基本”的情况下，医保基金吃得下吗？天价药真的能进医保吗？

2020年医保谈判结束后，国家医保局熊先军接受《经济观察报》专访时明确回应时做出了一段堪称尖锐的发言。

熊先军直指，任何药物在中国定价都要适当适应中国的市场环境，经济发展水平。医保目录评审过程中，也要强调“保基本”——医保基金能承受，老百姓也能承受。

而针对民众热议的高价药，他说，你要定一个适合发展中国家的价格水平，然后才能谈判。先把价格讨论好了，我们再讨论保障的问题。“不能说你是罕见病的独家产品，就向市场要价过高。”

这代表了中国的医保部门对于高价药进医保的态度——降价不到位，免谈！

双方焦灼之下，渤健的谈判代表在2020年医保谈判这一天根本就没有出现。

不过，微妙的是，在今年的“求药”故事中，这款70万元一针的天价药，已经大幅降价。而在其背后，是企业与中国市场博弈的结果。

被中国市场“教育”的，还有“药王”修美乐（艾伯维的阿达木单抗），2010年进入中国后就价格高昂，直到2018年专利陆续失效后，其年费用还接近20万元的水平，也没有进医保。

由于价格高昂，很多患者宁愿退而求其次，全球销售额近200亿美元的修美乐，在中国却难以打开市场。在竞品陆续上市后，处境更加艰难。PDB数据显示，2018年上半年修美乐在样本医院的销售额约为800万元。

到2019年，修美乐先是在云南等省级集采平台从7600元降到3160元，随后又在国谈中给出了1290元的价格，几乎是全球最低。

不过对于刚上市的CAR-T产品而言，由于开发成本过高，更多的把目光投向了其他的支付方，比如这两年在中国爆红的惠民保。

文章开篇说到复星凯特CEO昨天参加的镁信健康的会议，镁信就是从事惠民保开发的第三方平台。

据21世纪经济报等媒体消息，今年7月，两款CAR-T产品的生产商复星凯特、药明巨诺已经与平安健康、镁信健康等多家国内商保公司达成战略协议。

7月份上线的长沙惠民保，也将复星凯特的CAR-T纳入，最高可报销50万元。

国家医保局在9月22日答复丁洁等6位政协委员提案时也明确提出，对罕见病等困难群众救助帮助，将一方面强化医疗救助兜底功能，另一方面加强与慈善组织的合作，引导慈善组织、慈善力量在罕见病等特定领域发挥作用。

在此基础上，进一步健全多层次医保体系，大力推动发展商业健康保险，充分发挥商业保险风险管理和保障功能的作用，多层次提高参保患者医疗保障水平。

多位行业人士和医保专家向八点健闻表示，对于高价药来说，短期惠民保、长期商业保险才是解决可及性问题的方向所在。

本文来自微信公众号：八点健闻（ID：HealthInsight），作者：陈鑫、于焕焕、陈广晶