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2023-01-11 15:43
医保局出台“价格指引”,辉瑞Paxlovid需降到200元?

本文来自微信公众号:健识局 (ID:jianshiju01),作者:李傲,题图来自:视觉中国


1月9日,“辉瑞新冠药Paxlovid报价600元,却还是没进医保”的流言传遍业内。对此,有媒体指出,权威人士披露,辉瑞在国家医保谈判时基本没降价,报价仍是1890元左右,最终谈判失败。


辉瑞新冠药没进医保,一定程度上符合预期。因为在1月7日辉瑞参加医保谈判之前,中国已经快速启动另一套药品定价机制,旨在限制Paxlovid等新冠药的价格。


1月6日,国家医保局连夜发布《关于印发<新冠治疗药品价格形成指引>(试行)的通知》。国家医保局总的原则是:新冠治疗药物要综合考虑生产经营成本、市场供求状况、临床治疗价值等因素定价。


图源:国家医保局


但在“价格构成”一项里,医保局明确强调了制造成本、期间费用、销售利润等价格要素的测算方法。


意图非常明显,就是要降低新冠药的价格。


辉瑞新冠药首当其冲。根据医保局的“价格指引”测算,Paxlovid的“合理价格”可能在每盒200元左右,仅相当于现价的十分之一。


按成本定价


1月8日,国家医保局发布消息称,Paxlovid因辉瑞报价过高未能谈判成功,目前的医保临时报销制度,3月31日后不再延续。


辉瑞不愿降价进医保,医保局提出“价格指引”,显然前后存在联系。国家医保局自成立以来没有对药品定价机制作过特别安排。这次直接下场规范新冠药定价,指向性非常明显。


“价格指引”的总原则是依据药企各类成本确定新冠药价格。其中,原料成本、研发成本、期间费用是药品成本的重点。尤其是研发成本,需要合理分摊,才能不让苦心研发创新药的企业吃亏。


指引要求,新冠药直接研发费用的分摊年限原则上不低于5年,每年按照销售数量来分摊,参考标准为:限门诊处方的药品每年不低于1000万人份分摊;可在零售药店和互联网售药平台销售的,每年不低于2000万人份分摊。


具体来说,如果一款药物研发费用为1亿元,每年至多分摊2000万元,如果是处方药,那么每年每盒药分摊的研发成本最多是2元。


辉瑞的Paxlovid是2021年12月紧急获批上市的。2020年,辉瑞公司披露的研发费用比2019年多出约10亿美元,2021年又比2020年增加了45亿美元。假设这些增量都是用于新冠药和新冠疫苗,辉瑞公司在Paxlovid上投入的研发成本可能在25亿美元左右。


辉瑞新冠药是全球供应,中国市场约只占其全球供应的四分之一,甚至更少。这样算下来,Paxlovid分摊到中国的研发费用大约为5亿美元,每年至多分摊1亿美元。


按照“价格指引”,Paxlovid如果每年在中国销售1000万盒药,每盒药分摊的研发成本折合人民币67.6元;如果每年销售5000万盒,每盒药分摊的研发成本不超过20元。


药品实际生产成本一般都不高,恒瑞医药2021年化药平均生产成本不过15%。Wind数据显示,2022年上半年中国医药行业平均销售费用率为32.7%。


这样算的话,每盒Paxlovid实际成本在150元左右,加上合理的利润,售价也不会超过200元。


降价依据充分


医保局“价格指引”虽然只规范2023年1月1日后上市的新冠药,但依然可以约束Paxlovid。


通知提出:已上市的药品满足一定触发条件的,也要实行价格再评估和动态调整,而且每个季度都要提交最新信息。


触发条件包括:药物上市首年内每满3个月、一年后每满6个月;实际或期望销售数量超过预期标准;对照药品降价幅度超过30%;国际价格中位数下降超过10%;进口药品转本地化生产等。


逐条梳理下来,辉瑞新冠药Paxlovid基本逃不过降价的命运——


“本地化生产”这一条,辉瑞在去年8月与华海药业签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在5年协议期内为Paxlovid提供制剂委托生产服务;


“对照药品降价”这一条,目前复星的新冠药阿兹夫定已经顺利通过谈判进入医保,降价幅度很有可能超过30%;


“国际价格下降”这一条,自从美国政府打算不再采购Paxlovid和新冠疫苗后,美国保险机构正在暗中较劲,促使辉瑞的产品降价;


可以说,“价格指引”中的每一条都指向Paxlovid降价。到时候,辉瑞再摆出高姿态也没用了。


国产的其他新冠治疗药物很快就能获批上市。先声药业、石药、君实生物、广生堂、众生制药等公司的产品如果数据足够有力的话,定价上肯定比进口药更有优势。


目前,国家医保局将“议价权”下放给了北京、天津、河北、上海、江苏、四川这六个省市的医保局。今后新冠药的定价,就不完全是药企说了算的了。


本文来自微信公众号:健识局 (ID:jianshiju01),作者:李傲

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